Справочник
Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями
РЗН 2020/10086
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148390
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10086
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-27
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride Pro, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride Pro, в вариантах исполнения: 1.1. Stride Pro 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.2. Stride Pro 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.3. Stride Pro W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.4. Stride Pro W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.5. Stride Pro W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.6. Stride Pro W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости). 5. Коробка картонная. Принадлежности: 1. Футляр к слуховому аппарату. II. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 800, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 800, в вариантах исполнения: 1.1. Stride 800 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.2. Stride 800 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.3. Stride 800 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.4. Stride 800 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.5. Stride 800 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.6. Stride 800 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости). 5. Коробка картонная. Принадлежности: 1. Футляр к слуховому аппарату. III. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 700, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 700, в вариантах исполнения: 1.1. Stride 700 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.2. Stride 700 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.3. Stride 700 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.4. Stride 700 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.5. Stride 700 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.6. Stride 700 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости). 5. Коробка картонная. Принадлежности: 1. Футляр к слуховому аппарату. IV. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 600, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 600, в вариантах исполнения: 1.1. Stride 600 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.2. Stride 600 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.3. Stride 600 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.4. Stride 600 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.5. Stride 600 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.6. Stride 600 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости). 5. Коробка картонная. Принадлежности: 1. Футляр к слуховому аппарату. V. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 500, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 500, в вариантах исполнения: 1.1. Stride 500 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.2. Stride 500 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.3. Stride 500 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.4. Stride 500 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.5. Stride 500 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 1.6. Stride 500 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости). 5. Коробка картонная. Принадлежности: 1. Футляр к слуховому аппарату.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сонова Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
- Производитель медицинского изделия
- "Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966691635795934
- Адрес места производства или изготовления
- 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11595424 | 3306966691635795934 | I. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride Pro, в составе: |
| 11595425 | 3306966691635795934 | II. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 800, в составе: |
| 11595426 | 3306966691635795934 | III. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 700, в составе: |
| 11595427 | 3306966691635795934 | IV. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 600, в составе: |
| 11595428 | 3306966691635795934 | V. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 500, в составе: |