Справочник

Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе OPN, с принадлежностями

РЗН 2018/7831

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142048
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7831
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе OPN, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Исполнение OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM РВ. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM РВ - 1 шт. 1.2. Чехол для повседневного использования. 1.3. Контейнер пластиковый для аппарата слухового. 1.4. Салфетка для протирки аппарата слухового. 1.5. Набор маркеров (синий, красный). 1.6. Инструмент для чистки аппарата слухового. 1.7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации. 1.9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.10. Ресивер мощность 105 - 4 шт. (при необходимости). 1.11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.12. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм. - 40 шт. (при необходимости). 1.13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.15. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.16. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Фиксатор ушной. 2.2. Фильтр ProWax - 6 шт. 2.3. Фильтр ProWax miniFit - 6 шт. 2.4. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 2.5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 2.6. Магнит для телефона. 2.7. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов. II. Исполнение OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM РВ. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM РВ - 1 шт. 1.2. Чехол для повседневного использования. 1.3. Контейнер пластиковый для аппарата слухового. 1.4. Салфетка для протирки аппарата слухового. 1.5. Набор маркеров (синий, красный). 1.6. Инструмент для чистки аппарата слухового. 1.7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации. 1.9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.10. Ресивер мощность 105 - 4 шт. (при необходимости). 1.11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.12. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.15. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.16. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Фиксатор ушной. 2.2. Фильтр ProWax - 6 шт. 2.3. Фильтр ProWax miniFit - 6 шт. 2.4. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 2.5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 2.6. Магнит для телефона. 2.7. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов. III. Исполнение OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM РВ. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM РВ - 1 шт. 1.2. Чехол для повеедневного использования. 1.3. Контейнер пластиковый для аппарата слухового. 1.4. Салфетка для протирки аппарата слухового. 1.5. Набор маркеров (синий, красный). 1.6. Инструмент для чистки аппарата слухового. 1.7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации. 1.9. Ресивер мощность 60, 85, 100, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.10. Ресивер мощность 105 - 4 шт. (при необходимости). 1.11. Проводок для ресивера мощностью 105, левый, правый, размеры 1, 2, 3, 4 - 4 шт. (при необходимости). 1.12. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.13. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.14. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.15. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - 40 шт. (при необходимости). 1.16. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Фиксатор ушной. 2.2. Фильтр ProWax - 6 шт. 2.3. Фильтр ProWax miniFit - 6 шт. 2.4. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 2.5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 2.6. Магнит для телефона. 2.7. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Отитрейд"
Место нахождения организации-заявителя
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7, эт. 1, пом. II, оф. 61
Производитель медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297712723408
Адрес места производства или изготовления
DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445480 3306967297712723408 I) Исполнение OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM РВ, в составе:
11445481 3306967297712723408 II) Исполнение OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM РВ, в составе:
11445482 3306967297712723408 III) Исполнение OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM РВ, в составе:

Документы