Справочник

Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, Е-FM

РЗН 2021/13723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153066
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, Е-FM. в составе: 1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM. 2. Лицензионный ключ активации (при необходимости): - пакет функций Evoke 30; - пакет функций Evoke 50; - пакет функций Evoke 100; - пакет функций Evoke 110; - пакет функций Evoke 220; - пакет функций Evoke 330; - пакет функций Evoke 440. 3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости). 4. Программатор USB-link (при необходимости). 5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости): 5.1. Магнит для установки элемента питания. 5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт. 5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 6. Футляр пластиковый. 7. Коробка картонная. 8. Защитная пластиковая сетка микрофона (при необходимости). 9. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата (при необходимости). 10. Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов (при необходимости). 11. Инструкция для пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Видэкс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11666953 3306967773153859030 Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM

Документы