Справочник

Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR

РЗН 2021/13725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153031
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR. в составе: 1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR. 2. Лицензионный ключ активации (при необходимости): - пакет функций Evoke 30; - пакет функций Evoke 50; - пакет функций Evoke 100; - пакет функций Evoke 110; - пакет функций Evoke 220; - пакет функций Evoke 330; - пакет функций Evoke 440. 3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости). 4. Программатор USB-link (при необходимости). 5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости): 5.1. Магнит для установки элемента питания. 5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт. 5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата (при необходимости). 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия (при необходимости). 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы (при необходимости). 9. Дверца пластиковая батарейная (при необходимости). 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата (при необходимости). 11. Защитный чехол усилителя (при необходимости). 12. Защитная наклейка на усилитель (при необходимости). 13. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и с серийным номером слухового аппарата (при необходимости). 14. Футляр пластиковый. 15. Коробка картонная. 16. Инструкция для пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Видэкс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967311671367183
Адрес места производства или изготовления
Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11666629 3306967311671367183 Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, E-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-M TR

Документы