Справочник

"Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058; RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057; RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005; 81-96-006 в комплектации с принадлежностями (см. приложение н

ФСЗ 2008/01734

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20779
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01734
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-05-06
Наименование медицинского изделия
"Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058; RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057; RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005; 81-96-006 в комплектации с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): ". I.Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX в комплектации:
 1.Крышка корпуса - № арт. 40-01-720, 40-01-721, 40-01-722, 40-01-740.
 2.Корпус № арт. 40-01-400,40-01-401, 40-01-738, 40-01-736.
 3.Чип № арт.20-01-009, 20-01-037, 20-01-031.
 4.Микрофон № арт. 20-03-003.
 5.Телефон № арт. 20-02-021.
 6.Розетка для программирования № арт. 20-08-008, 20-08-001.
 7.Контакты № арт. 40-01-042, 40-01-043.
 8.Фейсплата.
 9.Переключатель программ № арт. 20-09-010, 20-09-020.
 10.Регулятор громкости.
 11.Транзистор № арт.20-06-008.
 12.Штуцер.
 13.Амортизатор для микрофона № арт. 20-14-003.
 14.Амортизатор для телефона № арт. 20-13-002, 20-16-001.
 15.Винт.
 16.Звукопроводные трубочки для симулятора.
 II. Принадлежности к аппарату слуховому заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX:
 I.Комплект к слуховым аппаратам RetroX:
 1.Футляр.
 2.Бумажная упаковка.
 3.Щётка № арт. 80-02-016. 
 4.Заглушка для блока программирования. 
 5.Упаковка с фильтрами для микрофона (8 шт.) № арт.80-05-003.
 6.Ключ для замены фильтра.
 II.Кожаная сумка № арт. 80-08-018 в составе:
 1.Кожаная сумка № арт.80-08-011.
 2.Брошюра информационная для пациента № арт.80.08.234.
 3.Поглотитель влаги № арт.80-01-004.
 4.Ёмкость для просушки слухового аппарата № арт.80-04-052.
 5.Щётка магнитная № арт.80-02-016.
 6.Вспомогательная "ложечка" для подсоединения аппарата № арт.80-00-027.
 7.RetroX-Авторучка № арт.80-04-053.
 8.Воздушно-цинковые батарейки ВЦ №10 (6шт.).
 9.Щётка № арт.80-00-026.
 10."Груша" № арт. 80-01-010.
 11.Футляр деревянный для аппарата № арт.80-03-058.
 III.Симулятор звука "Simulationsgerat RS DSP" № арт. 81-96-003 (правый); 81-96-004 (левый)
 IV.Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-261(вариант I):
 1.Направляющие штифты № арт.80-02-243, 80-02-244,80-02-244, 80-02-246. 2.Торцевой ключ BST1 № арт.80-02-252.
 3.Ключ крутящего момента № арт.80-02-259.
 4.Аппликатор № арт.80-02-258.
 5.Ключ для установки уплотнительного кольца № арт.80-02-232.
 6.Измерительный шаблон № арт.80-02-130.
 7.Держатель имплантата при замене уплотнительного кольца № арт.80-02-248.
 8.Бумажная упаковка № арт.80-03-040.
 9.Упаковочный лист № арт.80-08-154.
 V. Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-275 (вариант II):
 1.Кейс для операционного набора № арт.90-01-013.
 2.Бокс для стерилизации № арт.70-08-026.
 3.Вставка в бокс для стерилизации № арт.70-08-027.
 4.Набор операционный № арт. 80-02-261.
 VI.Имплантат из титановых трубок № арт. 80-02-260:
 1.Имплантаты № арт.80-02-204, 80-02-205,80-02-206, 80-02-207.
 2.Титановые заглушки для имплантата АВS-16мм № арт.80-02-289, 80-02-290,80-02-291,80-02-292.
 3.Режущий наконечник DSS-1 № арт.80-09-255.
 4.Звуковая розетка № арт.80-02-211.
 5.Упаковочный лист № арт.80-08-154.
 6.Бумажная упаковка № арт.80-03-040.
Наименование организации-заявителя
аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Место нахождения организации-заявителя
auric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany
Производитель медицинского изделия
аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Адрес производителя
auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968557815863012

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12788469 3306968557815863012 Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058;
12788470 3306968557815863012 Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057;
12788471 3306968557815863012 Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005;
12788472 3306968557815863012 Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-006

Документы