Справочник
Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY с принадлежностями
РЗН 2023/19782
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166949
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19782
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE188-DWH, в составе: 1.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE188-DWH. 1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 1.3. Металлический звуковод для взрослых. 1.4. Металлический звуковод для детей (при необходимости). 1.5. Звуковод для взрослых (при необходимости). 1.6. Звуковод для детей (при необходимости). 1.7. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 2. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE288-DWH, в составе: 2.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE288-DWH. 2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 2.3. Металлический звуковод для взрослых. 2.4. Металлический звуковод для детей (при необходимости). 2.5. Звуковод для взрослых (при необходимости). 2.6. Звуковод для детей (при необходимости). 2.7. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 3. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE388-DWH, в составе: 3.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE388-DWH. 3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 3.3. Металлический звуковод для взрослых. 3.4. Металлический звуковод для детей (при необходимости). 3.5. Звуковод для взрослых (при необходимости). 3.6. Звуковод для детей (при необходимости). 3.7. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 3.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 4. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE488-DWH, в составе: 4.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE488-DWH. 4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 4.3. Металлический звуковод для взрослых. 4.4. Металлический звуковод для детей (при необходимости). 4.5. Звуковод для взрослых (при необходимости). 4.6. Звуковод для детей (при необходимости). 4.7. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 5. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE177-DW, в составе: 5.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE177-DW. 5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 5.3. Звуковод для взрослых. 5.4. Звуковод для детей. 5.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 5.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 5.7. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 5.9. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 5.10. Адаптер для тонкого звуковода. 5.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 6. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE277-DW, в составе: 6.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE277-DW. 6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 6.3. Звуковод для взрослых. 6.4. Звуковод для детей. 6.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 6.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 6.7. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 6.8. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 6.9. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 6.10. Адаптер для тонкого звуковода. 6.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 7. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE377-DW, в составе: 7.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE377-DW. 7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 7.3. Звуковод для взрослых. 7.4. Звуковод для детей. 7.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 7.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 7.7. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 7.8. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 7.9. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 7.10. Адаптер для тонкого звуковода. 7.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 8. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE477-DW, в составе: 8.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE477-DW. 8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 8.3. Звуковод для взрослых. 8.4. Звуковод для детей. 8.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 8.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 8.7. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 8.8. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 8.9. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 8.10. Адаптер для тонкого звуковода. 8.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 6. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 9. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE267-DW, в составе: 9.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE267-DW. 9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 9.3. Звуковод для взрослых. 9.4. Звуковод для детей. 9.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 9.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 9.7. Адаптер для тонкого звуковода. 9.8. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 9.9. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 9.10. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 9.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Цветной маркер красный - 2 шт. 2. Цветной маркер синий - 2 шт. 3. Пластиковый футляр. 4. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 5. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 10. Аппарат слуховой заушный ReSoimd серии KEY модель KE367-DW, в составе: 10.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE367-DW. 10.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 10.3. Звуковод для взрослых. 10.4. Звуковод для детей. 10.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 10.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 10.7. Адаптер для тонкого звуковода. 10.8. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 10.9. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 10.10. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 10.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Цветной маркер красный - 2 шт. 2. Цветной маркер синий - 2 шт. 3. Пластиковый футляр. 4. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 5. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 11. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE467-DW, в составе: 11.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE467-DW. 11.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 11.3. Звуковод для взрослых. 11.4. Звуковод для детей. 11.5. Звуковод для маленьких детей (при необходимости). 11.6. Тонкий звуковод SF для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки, размеры от 1 до 3 - 5 шт./уп. (при необходимости). 11.7. Адаптер для тонкого звуковода. 11.8. Вкладыш тюльпан - не более 10 шт. (при необходимости). 11.9. Вкладыш мощный, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 11.10. Вкладыш открытый, размеры: малый, средний, большой - не более 10 шт. (при необходимости). 11.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Цветной маркер красный - 2 шт. 2. Цветной маркер синий - 2 шт. 3. Пластиковый футляр. 4. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 5. Сменный корпус: - передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND); - левая часть корпуса (HSG L); - правая часть корпуса (HSG R); - задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM); - дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR); - соединительные штыри (PINS) - 3 шт.; - инструкция по замене. 12. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE298-DW, в составе: 12.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE298-DW. 12.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 12.3. Звуковод для взрослых. 12.4. Звуковод для детей (при необходимости). 12.5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Заглушка на регулятор громкости (TGL LID). 2. Кнопка переключения программ (РВ). 3. Регулятор громкости (TOGGLE). 4. Передняя часть корпуса (HSG ТОР). 5. Задняя часть корпуса (HSG ВОТ). 6. Батарейный отсек (ВАТ DOOR). 7. Инструмент для замка батарейного отсека - 2 шт. 8. Цветной маркер красный - 2 шт. 9. Цветной маркер синий - 2 шт. 10. Пластиковый футляр. 11. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 13. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE398-DW, в составе: 13.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE398-DW. 13.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 13.3. Звуковод для взрослых. 13.4. Звуковод для детей (при необходимости). 13.5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Заглушка на регулятор громкости (TGL LID). 2. Кнопка переключения программ (РВ). 3. Регулятор громкости (TOGGLE). 4. Передняя часть корпуса (HSG ТОР). 5. Задняя часть корпуса (HSG ВОТ). 6. Батарейный отсек (ВАТ DOOR). 7. Инструмент для замка батарейного отсека - 2 шт. 8. Цветной маркер красный - 2 шт. 9. Цветной маркер синий - 2 шт. 10. Пластиковый футляр. 11. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка. 14. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE498-DW, в составе: 14.1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE498-DW. 14.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 14.3. Звуковод для взрослых. 14.4. Звуковод для детей (при необходимости). 14.5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Заглушка на регулятор громкости (TGL LID). 2. Кнопка переключения программ (РВ). 3. Регулятор громкости (TOGGLE). 4. Передняя часть корпуса (HSG ТОР). 5. Задняя часть корпуса (HSG ВОТ). 6. Батарейный отсек (ВАТ DOOR). 7. Инструмент для замка батарейного отсека - 2 шт. 8. Цветной маркер красный - 2 шт. 9. Цветной маркер синий - 2 шт. 10. Пластиковый футляр. 11. Набор для очистки, в составе: - салфетка; - щетка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia, No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen China, Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119148 | 3306967773153859030 | 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE188-DWH, в составе: |
| 12119149 | 3306967773153859030 | 2. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE288-DWH, в составе |
| 12119150 | 3306967773153859030 | 3. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE388-DWH, в составе |
| 12119151 | 3306967773153859030 | 4. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE488-DWH, в составе |
| 12119152 | 3306967773153859030 | 5. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE177-DW, в составе |
| 12119153 | 3306967773153859030 | 6. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE277-DW, в составе |
| 12119154 | 3306967773153859030 | 7. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE377-DW, в составе |
| 12119155 | 3306967773153859030 | 8. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE477-DW, в составе |
| 12119156 | 3306967773153859030 | 9. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE267-DW, в составе |
| 12119157 | 3306967773153859030 | 10. Аппарат слуховой заушный ReSoimd серии KEY модель KE367-DW, в составе |
| 12119158 | 3306967773153859030 | 11. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE467-DW, в составе |
| 12119159 | 3306967773153859030 | 12. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE298-DW, в составе |
| 12119160 | 3306967773153859030 | 13. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE398-DW, в составе |
| 12119161 | 3306967773153859030 | 14. Аппарат слуховой заушный ReSound серии KEY модель KE498-DW, в составе |