Справочник

Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями

РЗН 2024/23939

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182113
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23939
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-11
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU988-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU988-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт.; - средний, арт. 21978900 - 1 шт.; - большой, арт.21978800 - 1 шт. 7. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 8. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 9. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80 арт.22237300 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80. Принадлежности: 1. Металлический рожок, арт.21521100 - 1 шт. 2. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. II. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU788-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU788-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт.; - средний, арт. 21978900 - 1 шт.; - большой, арт.21978800 - 1 шт. 7. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 8. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 9. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80 арт.22237300 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80. Принадлежности: 1. Металлический рожок, арт.21521100 - 1 шт. 2. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. III. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU588-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU588-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт.; - средний, арт. 21978900 - 1 шт.; - большой, арт.21978800 - 1 шт. 7. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 8. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 9. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80 арт.22237300 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80. Принадлежности: 1. Металлический рожок, арт.21521100 - 1 шт. 2. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. IV. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU488-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU488-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный)- 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт.; - средний, арт. 21978900 - 1 шт.; - большой, арт.21978800 - 1 шт. 7. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 8. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 9. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80 арт.22237300 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 80. Принадлежности: 1. Металлический рожок, арт.21521100 - 1 шт. 2. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. V. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU977-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU977-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт. (при необходимости); - средний, арт. 21978900 - 1 шт. (при необходимости); - большой, арт.21978800 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий звуковод для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки: - правый, размер 0, арт.22161800 - 5 шт./уп.; - правый, размер 1, арт.22161801 - 5 шт./уп.; - правый, размер 2, арт.22161802 - 5 шт./уп.; - правый, размер 3, арт.22161803 - 5 шт./уп.; - правый, размер 4, арт.22161804 - 5 шт./уп.; - левый, размер 0, арт. 22161900 - 5 шт./уп.; - левый, размер 1, арт.22161901 - 5 шт./уп.; - левый, размер 2, арт.22161902 - 5 шт./уп.; - левый, размер 3, арт.22161903 - 5 шт./уп.; - левый, размер 4, арт.22161904 - 5 шт./уп. 8. Вкладыш тюльпан, арт.21432300 - 10 шт./уп. 9. Вкладыш SF3 мощный, размеры: - малый, арт.21432700 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432800 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432900 - 10 шт./уп. 10. Вкладыш SF3 открытый, размеры: - малый, арт.21432400 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432500 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432600 - 10 шт./уп. 11. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: - малый, арт.21432000 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432100 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432200 - 10 шт./уп. 12. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 13. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 14. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 15. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70 арт.22494700 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70. Принадлежности: 1. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. VI. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU777-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU777-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт. (при необходимости); - средний, арт. 21978900 - 1 шт. (при необходимости); - большой, арт.21978800 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий звуковод для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки: - правый, размер 0, арт.22161800 - 5 шт./уп.; - правый, размер 1, арт.22161801 - 5 шт./уп.; - правый, размер 2, арт.22161802 - 5 шт./уп.; - правый, размер 3, арт.22161803 - 5 шт./уп.; - правый, размер 4, арт.22161804 - 5 шт./уп.; - левый, размер 0, арт. 22161900 - 5 шт./уп.; - левый, размер 1, арт.22161901 - 5 шт./уп.; - левый, размер 2, арт.22161902 - 5 шт./уп.; - левый, размер 3, арт.22161903 - 5 шт./уп.; - левый, размер 4, арт.22161904 - 5 шт./уп. 8. Вкладыш тюльпан, арт.21432300 - 10 шт./уп. 9. Вкладыш SF3 мощный, размеры: - малый, арт.21432700 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432800 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432900 - 10 шт./уп. 10. Вкладыш SF3 открытый, размеры: - малый, арт.21432400 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432500 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432600 - 10 шт./уп. 11. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: - малый, арт.21432000 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432100 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432200 - 10 шт./уп. 12. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 13. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 14. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетк а- 1 шт. (при необходимости). 15. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70 арт.22494700 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70. Принадлежности: 1. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. VII. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU577-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU577-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт. (при необходимости); - средний, арт. 21978900 - 1 шт. (при необходимости); - большой, арт.21978800 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий звуковод для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки: - правый, размер 0, арт.22161800 - 5 шт./уп.; - правый, размер 1, арт.22161801 - 5 шт./уп.; - правый, размер 2, арт.22161802 - 5 шт./уп.; - правый, размер 3, арт.22161803 - 5 шт./уп.; - правый, размер 4, арт.22161804 - 5 шт./уп.; - левый, размер 0, арт. 22161900- 5 шт./уп.; - левый, размер 1, арт.22161901 - 5 шт./уп.; - левый, размер 2, арт.22161902 - 5 шт./уп.; - левый, размер 3, арт.22161903 - 5 шт./уп.; - левый, размер 4, арт.22161904 - 5 шт./уп. 8. Вкладыш тюльпан, арт.21432300 - 10 шт./уп. 9. Вкладыш SF3 мощный, размеры: - малый, арт.21432700 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432800 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432900 - 10 шт./уп. 10. Вкладыш SF3 открытый, размеры: - малый, арт.21432400 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432500 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432600 - 10 шт./уп. 11. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: - малый, арт.21432000 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432100 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432200 - 10 шт./уп. 12. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 13. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 14. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 15. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70 арт.22494700 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70. Принадлежности: 1. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт. VIII. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU477-DWC, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU477-DWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) - 1 шт. 2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями - 1 шт. 4. Цветной маркер красный, арт. 20420900 - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветной маркер синий, арт.20420901 - 1 шт. (при необходимости). 6. Рожок, размеры: - маленький, арт. 22316300 - 1 шт. (при необходимости); - средний, арт. 21978900 - 1 шт. (при необходимости); - большой, арт.21978800 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий звуковод для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки: - правый, размер 0, арт.22161800 - 5 шт./уп.; - правый, размер 1, арт.22161801 - 5 шт./уп.; - правый, размер 2, арт.22161802 - 5 шт./уп.; - правый, размер 3, арт.22161803 - 5 шт./уп.; - правый, размер 4, арт.22161804 - 5 шт./уп.; - левый, размер 0, арт. 22161900 - 5 шт./уп.; - левый, размер 1, арт.22161901 - 5 шт./уп.; - левый, размер 2, арт.22161902 - 5 шт./уп.; - левый, размер 3, арт.22161903 - 5 шт./уп.; - левый, размер 4, арт.22161904 - 5 шт./уп. 8. Вкладыш тюльпан, арт.21432300 - 10 шт./уп. 9. Вкладыш SF3 мощный, размеры: - малый, арт.21432700 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432800 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432900 - 10 шт./уп. 10. Вкладыш SF3 открытый, размеры: - малый, арт.21432400 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432500 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432600 - 10 шт./уп. 11. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: - малый, арт.21432000 - 10 шт./уп.; - средний, арт.21432100 - 10 шт./уп.; - большой, арт.21432200 - 10 шт./уп. 12. Набор серных фильтров в кейсе, арт.22035700 - 8 шт./уп. (при необходимости). 13. Футляр пластиковый, арт. 20000400 - 1 шт. 14. Набор для очистки, арт.20004200, в составе: салфетка, щетка - 1 шт. (при необходимости). 15. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70, в составе (при необходимости): - зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70 арт.22494700 - 1 шт.; - кабель для зарядки, арт.21507200 - 1 шт.; - адаптер AC/DC, арт.19648100 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, CFF 70. Принадлежности: 1. Рожок с фильтром, размеры: - маленький, арт. 21396300 - 1 шт.; - средний, арт. 21396200 - 1 шт.; - большой, арт.21396100 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen China, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12422154 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: I. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU988-DWC, в составе:
12422155 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: II. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU788-DWC, в составе:
12422156 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: III. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU588-DWC, в составе:
12422157 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: IV. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU488-DWC, в составе:
12422158 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: V. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU977-DWC, в составе:
12422159 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: VI. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU777-DWC, в составе:
12422160 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: VII. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU577-DWC, в составе:
12422161 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA с принадлежностями, варианты исполнения: VIII. Аппарат слуховой заушный ReSound серии OMNIA модель RU477-DWC, в составе:

Документы