Справочник
Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий LiNX 3D, LiNX Quattro с принадлежностями
РЗН 2022/16316
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159934
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16316
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий LiNX 3D, LiNX Quattro с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT961-DRW, в составе: 1.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT961-DRW. 1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 2. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT761-DRW, в составе: 2.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT761-DRW. 2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 3. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT561-DRW, в составе: 3.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT561-DRW. 3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 3.3. Руководство по эксплуатации. 3.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 4. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT962-DRW, в составе: 4.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT962-DRW. 4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 4.3. Руководство по эксплуатации. 4.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 5. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT762-DRW, в составе: 5.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT762-DRW. 5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 5.3. Руководство по эксплуатации. 5.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 6. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT562-DRW, в составе: 6.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT562-DRW. 6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 6.3. Руководство по эксплуатации. 6.4. Гарантийная карта (при необходимости). Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 7. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRW, в составе: 7.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRW. 7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 7.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 8. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRW, в составе: 8.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRW. 8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 8.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 9. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRW, в составе: 9.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRW. 9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 9.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 10. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRWC, заряжаемый, в составе: 10.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRWC, заряжаемый - не более 2 шт. 10.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 10.3. Руководство по эксплуатации. 10.4. Зарядное устройство для слуховых аппаратов. 10.5. Кабель для зарядки. 10.6. AC/DC Адаптер. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера - не более 2 шт. 2. Цветной маркер красный - не более 4 шт. 3. Цветной маркер синий - не более 4 шт. 4. Салфетка. 5. Щетка. 6. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG). 11. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRWC, заряжаемый, в составе: 11.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRWC, заряжаемый - не более 2 шт. 11.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 11.3. Руководство по эксплуатации. 11.4. Зарядное устройство для слуховых аппаратов. 11.5. Кабель для зарядки. 11.6. AC/DC Адаптер. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера - не более 2 шт. 2. Цветной маркер красный - не более 4 шт. 3. Цветной маркер синий - не более 4 шт. 4. Салфетка. 5. Щетка. 6. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG). 12. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRWC, заряжаемый, в составе: 12.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRWC, заряжаемый - не более 2 шт. 12.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 12.3. Руководство по эксплуатации. 12.4. Зарядное устройство для слуховых аппаратов. 12.5. Кабель для зарядки. 12.6. AC/DC Адаптер. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера - не более 2 шт. 2. Цветной маркер красный - не более 4 шт. 3. Цветной маркер синий - не более 4 шт. 4. Салфетка. 5. Щетка. 6. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG). 13. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRWT, в составе: 13.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRWT. 13.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 13.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 14. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRWT, в составе: 14.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRWT. 14.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 14.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 15. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRWT, в составе: 15.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRWT. 15.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 15.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (HSG BELLY); левая часть корпуса (HSG L); правая часть корпуса (HSG R); задняя часть корпуса (HSG BACK ASM); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 16. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRW, в составе: 16.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRW. 16.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 16.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 17. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRW, в составе: 17.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRW. 17.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 17.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM). 18. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRW, в составе: 18.1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRW. 18.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости). 18.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замка батарейного отсека. 2. Цветной маркер красный - 2 шт. 3. Цветной маркер синий - 2 шт. 4. Пластиковый футляр. 5. Чехол. 6. Салфетка. 7. Щетка. 8. Сменный корпус: передняя часть корпуса (TOP HSG ASM); боковая часть корпуса (BOT HSG); дверца батарейного отсека (BAT DOOR ASM).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297712723408
- Адрес места производства или изготовления
- No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia, No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China, Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973448 | 3306967297712723408 | 1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT961-DRW, в составе: |
| 11973449 | 3306967297712723408 | 2. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT761-DRW, в составе: |
| 11973450 | 3306967297712723408 | 3. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT561-DRW, в составе: |
| 11973451 | 3306967297712723408 | 4. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT962-DRW, в составе: |
| 11973452 | 3306967297712723408 | 5. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT762-DRW, в составе: |
| 11973453 | 3306967297712723408 | 6. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX 3D модель LT562-DRW, в составе: |
| 11973454 | 3306967297712723408 | 7. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRW, в составе: |
| 11973455 | 3306967297712723408 | 8. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRW, в составе: |
| 11973456 | 3306967297712723408 | 9. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRW, в составе: |
| 11973457 | 3306967297712723408 | 10. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRWC, заряжаемый, в составе: |
| 11973458 | 3306967297712723408 | 11. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRWC, заряжаемый, в составе: |
| 11973459 | 3306967297712723408 | 12. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRWC, заряжаемый, в составе: |
| 11973460 | 3306967297712723408 | 13. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE962-DRWT, в составе: |
| 11973461 | 3306967297712723408 | 14. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE762-DRWT, в составе: |
| 11973462 | 3306967297712723408 | 15. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE562-DRWT, в составе: |
| 11973463 | 3306967297712723408 | 16. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE961-DRW, в составе: |
| 11973464 | 3306967297712723408 | 17. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE761-DRW, в составе: |
| 11973465 | 3306967297712723408 | 18. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серия LiNX Quattro модель RE561-DRW, в составе: |