Справочник

Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями

РЗН 2016/5086

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131807
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5086
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Quantum2 10 HP. 2. Quantum2 10 S. 3. Quantum2 16 HP. 4. Quantum2 16 S. 5. Quantum2 20 HP. 6. Quantum2 20 S. 7. Quantum2 E HP. 8. Quantum2 E S. 9. Quantum2 HP Flex:trial. 10. Quantum2 S Flex:trial. 11. Quantum2 Pro HP. 12. Quantum2 Pro S. 13. Shine Rev 2 S. 14. Shine Rev 2 HPm. 15. Shine Rev 3 S. 16. Shine Rev 3 HPm. 17. Shine Rev 4 M. 18. Shine Rev 4 HPm. 19. Shine Rev 4 HP. II. Принадлежности: 1. Корпус СА. 2. Рожок СА. 3. Цветные маркеры. 4. Звукопроводящая трубочка. 5. Стандартный вкладыш СА. 6. Защитный фильтр СА. 7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА; поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Юнитрон Хеаринг"
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P. R. China. 2. Phonak Operation Center, Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. PHONAK AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 STÄFA, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11234990 3306967773153859030 1. Quantum2 10 HP.
11234991 3306967773153859030 2. Quantum2 10 S.
11234992 3306967773153859030 3. Quantum2 16 HP.
11234993 3306967773153859030 4. Quantum2 16 S.
11234994 3306967773153859030 5. Quantum2 20 HP.
11234995 3306967773153859030 6. Quantum2 20 S.
11234996 3306967773153859030 7. Quantum2 E HP.
11234997 3306967773153859030 8. Quantum2 E S.
11234998 3306967773153859030 9. Quantum2 HP Flex:trial.
11234999 3306967773153859030 10. Quantum2 S Flex:trial.
11235000 3306967773153859030 11. Quantum2 Pro HP.
11235001 3306967773153859030 12. Quantum2 Pro S.
11235002 3306967773153859030 13. Shine Rev 2 S.
11235003 3306967773153859030 14. Shine Rev 2 HPm.
11235004 3306967773153859030 15. Shine Rev 3 S.
11235005 3306967773153859030 16. Shine Rev 3 HPm.
11235006 3306967773153859030 17. Shine Rev 4 M.
11235007 3306967773153859030 18. Shine Rev 4 HPm.
11235008 3306967773153859030 19. Shine Rev 4 HP.

Документы