Справочник

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями

РЗН 2018/8002

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142043
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8002
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Исполнение DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 1.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 1.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 1.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Инструкция по эксплуатации. 2. Исполнение DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 2.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 2.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 2.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации. 3. Исполнение DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 3.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 3.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 3.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Инструкция по эксплуатации. 4. Исполнение DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 4.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110-1 шт. 4.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 4.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки слухового аппарата. 2. Чехол для повседневного использования. 3. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 4. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 5. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Отитрейд"
Место нахождения организации-заявителя
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7, эт. 1, пом. II, оф. 61
Производитель медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445483 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 1. Исполнение DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110, в составе:
11445484 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 2. Исполнение DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110, в составе:
11445485 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 3. Исполнение DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110, в составе:
11445486 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 4. Исполнение DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110, в составе:

Документы