Справочник
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости на платформе Velox S, в вариантах исполнения OPN S, OPN PLAY, RUBY в составе, с принадлежностями
РЗН 2022/18129
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160055
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18129
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости на платформе Velox S, в вариантах исполнения OPN S, OPN PLAY, RUBY в составе, с принадлежностями. , в составе: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового ? 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 ? 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (11=45В) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм,12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9. 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программные обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер ВТО 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона - 1 шт. 10. DAI адаптер АР 1000. 11. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов. 12. Беспроводной микрофон Edumic.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИСТРПРО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
- Производитель медицинского изделия
- "Отикон А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- ul. Lubieszyriska 59, 42, 72-006 Mierzyn, Poland, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11981687 | 3306967773153859030 | I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981688 | 3306967773153859030 | II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981689 | 3306967773153859030 | III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981690 | 3306967773153859030 | IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981691 | 3306967773153859030 | V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981692 | 3306967773153859030 | VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981693 | 3306967773153859030 | VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: |
| 11981694 | 3306967773153859030 | VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: |
| 11981695 | 3306967773153859030 | IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: |