Справочник
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями
РЗН 2020/12440
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149786
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12440
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-05
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Исток Аудио Трейдинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- "Отикон А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11670010 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: |
| 11670011 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: |
| 11670012 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: |
| 11670013 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: |
| 11670014 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: |
| 11670015 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85, в составе: |
| 11670016 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85, в составе: |