Справочник

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA с принадлежностями

РЗН 2017/5628

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133586
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5628
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-11
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: I. Исполнение RIA BTE 13 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 85 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. 4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 6. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. 7. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 8. Ресивер: R12 - 1 шт. 9. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 10. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 11. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. 12. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 13. Магнит для телефона - 1 шт. 14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт. 15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. II. Исполнение RIA ВТЕ 13 100, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA ВТЕ 13 100 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. 4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. 6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 7. Ресивер: R12 - 1 шт. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2. 10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. 11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 12. Магнит для телефона - 1 шт. 13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт. 14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. III. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 85 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. 4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. 6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 7. Ресивер: R12 - 1 шт. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2. 10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. 11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 12. Магнит для телефона - 1 шт. 13. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт. 14. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. IV. Исполнение RIA PRO ВТЕ 13 100, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. 4. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 5. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. 6. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 7. Ресивер: R12 - 1 шт. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 10. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. 11. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 12. Магнит для телефона - 1 шт. 14. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт. 15. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. V. Исполнение RIA MINIВTE 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIВTE 85 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. 5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.27. 7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт. 8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 9. Магнит для телефона - 1 шт. 10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт. VI. Исполнение RIA PRO MINIВTE 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIBTE 85 - 1 шт. 2. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 3. Комплект документов на аппарат слуховой - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. 5. Адаптер для звуковода Corda minifit - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш внутриушной minifit - до 10 шт. 2. Звуковод Corda minifit аппарата слухового - 1 шт. 3. Крючок звуковой для аппарата слухового - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. 5. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 6. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2. 7. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41) - до 6 шт. 8. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 9. Магнит для телефона - 1 шт. 10. Фильтр акустический для крючка звукового - до 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Отитрейд"
Место нахождения организации-заявителя
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7
Производитель медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11279509 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости R1A ВТЕ 13 85 -
11279510 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости R1A ВТЕ 13 100
11279511 3306967773153859030 Аппарат слуховой заутный воздушной проводимости R1A PRO ВТЕ 13 85
11279512 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO ВТЕ 13 100
11279513 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA MINIETE 85
11279514 3306967773153859030 Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RIA PRO MINIETE 85

Документы