Справочник
Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями
РЗН 2023/19842
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167512
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19842
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями. 1. Блок управления Sonasource (артикул 102-17000-0009) - 1 шт. 2. Блок охлаждения со стойкой-тележкой Sonachill (артикул 102-17000-0007) - 1 шт. 3. Зонд ультразвуковой Sonablate (артикул 202-17000-0012) - 2 шт. 4. Сетевой шнур (артикул 301-04475-0003) - 1 шт. 5. Держатель для зонда с креплением (артикул 302-17000-0012) - 1 шт. 6. Подставка для зонда (артикул 202-18275-9001) - 1 шт. 7. Многоосный шаговый привод (stepper) с креплением (артикул 308-17000-0002) - 1 шт. 8. Монитор (артикул 101-04411-0009) - 1 шт. 9. Устройство для калибровки ТАР-метр (артикул 301-14325-0001) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации СО-180 - 1 экз. 11. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) - 1 шт. 11.1. Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) - 1 шт., в составе: - чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) - 5 шт.; - гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) - 2 шт.; - кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) - 10 шт.; - аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) - 1 шт. 11.2. Система водяного контура в сборе (артикул Е01017AST61) - 1 шт. 11.3. Коннекторы: - Y коннектор (артикул E01054AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «мама» (артикул Е01144AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «папа» (артикул Е01145AST61) - 1 шт.; - Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул Е01147AST61) - 2 шт.; - Фиттинги луер «папа» - «папа» (артикул Е01146AST61) - 2 шт.; - Коннекторы с запорным механизмом (артикул Е01139AST61) - 2 шт. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда (при необходимости) - 1 шт., в составе: 1.1. Фантом (артикул 302-18275-0003) - 1 шт. 1.2. Ёмкость для тестирования (артикул 302-18115-0002) - 1 шт. 1.3. Держатель блока (артикул 302-08115-0004) - 1 шт. 1.4. Акриловый блок (артикул 302-08275-0007) - 12 шт. 2. Защитный наконечник зонда (артикул 202-08115-0011) (при необходимости) - 1 шт. 3. Аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) (при необходимости) - не более 144 шт. 5. Кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) (при необходимости) - не более 288 шт. 6. Дегазатор для водоподготовки (артикул 2100-4) (при необходимости) - 1 шт. 7. Сервисный набор для проверки зонда в кейсе (артикул 202-08115-0013) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 7.1. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) - 1 шт. 7.2. Коннекторы: - Y коннектор (артикул E01054AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «мама» (артикул Е01144AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «папа» (артикул Е01145AST61) -1 шт.; - Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул Е01147AST61) - 2 шт.; - Фиттинги луер «папа» - «папа» (артикул Е01146AST61) - 2 шт.; - Коннекторы с запорным механизмом (артикул Е01139AST61) - 2 шт.; 8. Набор для измерения содержания кислорода в воде (артикул 302-08275-0005) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 1.1. Ампулы с образцами - 9 шт. 1.2. Колба - 1 шт. 1.3. Инструкция 1 шт. 1.4. Кейс - 1 шт. 1.5. Ампулы анализатора растворенного кислорода - 30 шт. 9. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) (при необходимости) - не более 105 шт.; 9.1. Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) - 1 шт., в составе: - чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) - 5 шт.; - гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) - 2 шт.; - кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) - 10 шт.; - аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) - 1 шт.; 9.2. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) - 1 шт. 9.3. Коннекторы: - Y коннектор (артикул E01054AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «мама» (артикул Е01144AST61) - 1 шт.; - Фиттинг луер «папа» (артикул Е01145AST61) - 1 шт.; - Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул Е01147AST61) - 2 шт.; - Фиттинги луер «папа» - «папа» (артикул Е01146AST61) - 2 шт.; - Коннекторы с запорным механизмом (артикул Е01139AST61) - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Интермедика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603005, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Семашко, д. 20
- Производитель медицинского изделия
- "Сонаблейт Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Sonablate Corporation, 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Sonablate Corporation, 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126136284602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970788321564419
- Адрес места производства или изготовления
- 4000 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12206493 | 3306970788321564419 | Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями |