Справочник

Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации

РЗН 2024/24029

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181820
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24029
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации. , в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.1 Винт тип 1, размер резьбовой части: 03,5 х 40 мм; 05 х 60 мм; 0 6 х 60 мм - от 1 до 12 шт. 1.2 Винт тип 2, размер резьбовой части: 06 х 45 мм - от 1 до 12 шт. 1.3. Винт тип 3, размер резьбовой части: 06 х 100 мм - от 1 до 12 шт. 2. Блок крепления штанга-штанга - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 3. Блок крепления штанга-винт - от 2 до 12 шт. 4. Штанга, длиной: 100, 200, 300, 400 мм - от 1 до 6 шт. 5. Инструмент для имплантации: направитель - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструмент для имплантации: сверло - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструмент для имплантации: ключ-цанга - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструмент для имплантации: ключ торцевой - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструмент для имплантации: ключ рожковый 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструмент для имплантации: троакар - 1 шт. (при необходимости). 11. Ящик для хранения и стерилизации - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации-заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6
Производитель медицинского изделия
НП ООО "МЕДБИОТЕХ"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
Юридический адрес производителя
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968460180854092
Адрес места производства или изготовления
220008, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187, к. 8, Республика Беларусь

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415113 3306968460180854092 Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.1 Винт тип 1, размер резьбовой части: ?3,5 х 40 мм; ? 5 х 60 мм; ?6 х 60 мм - от 1 до 12 шт.;
12415114 3306968460180854092 Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.2 Винт тип 2, размер резьбовой части: ? 6 х 45 мм - от 1 до 12 шт.;
12415115 3306968460180854092 Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.3. Винт тип 3, размер резьбовой части: ? 6 х 100 мм - от 1 до 12 шт.;

Документы