Справочник
Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модели: Implanter, Implanter LED
РЗН 2024/23303
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180459
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23303
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модели: Implanter, Implanter LED. , варианты исполнения: I. Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модель: Implanter, в составе: 1. Блок основной, модель Implanter 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Держатель наконечника - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Держатель для инфузионных бутылок - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Насадка для дезинфекции - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Зажим для линии ирригационной - не более 500 шт. (при необходимости). 7. Кольцо уплотнительное - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Педаль ножная MF-4 - не более 5 шт. 9. Микромотор с кабелем, модели SPM58NL, SPM58, SPM45NL - не более 10 шт. 10. Наконечник угловой WP-1 - не более 10 шт., в комплекте: наконечник угловой - 1 шт., насадка для смазки - 1 шт., зажим для линии ирригационной - 1 шт., переходник Y-образный для линии ирригационной - 1 шт., игла для очистки - 1 шт., насадка внутренняя для линии ирригационной - 1 шт. 11. Предохранитель запасной - не более 2 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: 12.1. Инструкция по эксплуатации «Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модели: Implanter, Implanter LED». 12.2. Инструкция по эксплуатации «Наконечник угловой: WP-1, WP-1L». II. Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модель: Implanter LED, в составе: 1. Блок основной, модель Implanter LED - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Держатель наконечника - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Держатель для инфузионных бутылок - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Насадка для дезинфекции - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Зажим для линии ирригационной - не более 500 шт. (при необходимости). 7. Кольцо уплотнительное - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Педаль ножная MF-4 - не более 5 шт. 9. Микромотор со светодиодной подсветкой и кабелем, модели SPM58L, SPM58LS, SPM45L - не более 10 шт. 10. Наконечник угловой WP-1L - не более 10 шт., в комплекте: наконечник угловой - 1 шт. насадка для смазки - 1 шт., зажим для линии ирригационной для наконечников с LEDподсветкой - 1 шт., переходник Y-образный для линии ирригационной - 1 шт., игла для очистки - 1 шт., насадка внутренняя для линии ирригационной - 1 шт., ключ шестигранный - 2 шт. 11. Предохранитель запасной - не более 2 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: 12.1. Инструкция по эксплуатации «Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модели: Implanter, Implanter LED». 12.2. Инструкция по эксплуатации «Наконечник угловой: WP-1, WP-1L».
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕНТЕКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
- Производитель медицинского изделия
- "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970611363878248
- Адрес места производства или изготовления
- Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12365605 | 3306970611363878248 | Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модель: Implanter, в составе: |
| 12365606 | 3306970611363878248 | Аппарат стоматологический для хирургии серии DBA, модель: Implanter LED, в составе: |