Справочник
Аппарат стоматологический для имплантологии
РЗН 2022/19299
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166361
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19299
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат стоматологический для имплантологии. I. Chiropro 3rd Gen, в составе: 1. Консоль Chiropro 3rd Gen. - 1 шт. 2. Ручка консоли - не более 5 шт. 3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт. 4. 3-х кнопочная педаль - 1шт. 5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт. 6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт. 7. Опора наконечника - 1 шт. 8. Системный кабель 3Р - не более 3шт. 9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости). 10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости). 11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости). 13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости). 14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости). 15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. 17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Игла для чистки - не более 1000 шт. II. Chiropro Plus 3rd Gen, в составе: 1. Консоль Chiropro Plus 3rd Gen. - 1 шт. 2. Ручка консоли - не более 5 шт. 3. Микромотор MX-i LED - 1 шт. 4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт. 5. Кабель мотора MX-i LED - 1 шт. 6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт. 7. Опора наконечника - 1 шт. 8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт. 9. Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, в составе: Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, игла для чистки - 1 шт. (при необходимости). 10. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости). 11. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости). 12. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости). 14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости). 15. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости). 16. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации. 18. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Игла для чистки - не более 1000 шт. III. MEG-ENGINE II, в составе: 1. Консоль MEG-ENGINE II - 1 шт. 2. Ручка консоли - не более 5 шт. 3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen - 1 шт. 4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт. 5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт. 6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт. 7. Опора наконечника - 1 шт. 8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт. 9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости). 10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости). 11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости). 13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости). 14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости). 15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. 17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО ПВП "Контакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Производитель медицинского изделия
- "Бьен-Эйр Дентал CA"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970820122776714
- Адрес места производства или изготовления
- 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, IT- 43036 Fidenza (PR) Fraz. San Michele Campagna - Via Francesco Del Nevo 190, Langgasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11986312 | 3306970820122776714 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro 3rd Gen |
| 11986313 | 3306970820122776714 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro Plus 3rd Gen |
| 11986314 | 3306970820122776714 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: MEG-ENGINE II |