Справочник
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan AC, CEREC Primescan AC, Omnicam AC, CEREC Omnicam AC с принадлежностями
РЗН 2019/9420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146342
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan AC, CEREC Primescan AC, Omnicam AC, CEREC Omnicam AC с принадлежностями. I. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС, в составе: 1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором. 2. Монитор. 3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan). 4. Кабель питания. 5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости). 6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости). 7. Наконечник металлический для камеры (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт. 8. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт. 9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости). 10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости). 11. Фантом Модель челюсти (при необходимости). 12. Крепеж кабеля питания (при необходимости). 13. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости). 14. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке. Принадлежности: 1. Аккумулятор литий-ионный. II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС, в составе: 1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором. 2. Монитор. 3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan). 4. Кабель питания. 5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости). 6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости). 7. Наконечник металлический для камеры (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт. 8. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт. 9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости). 10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости). 11. Фантом Модель челюсти (при необходимости). 12. Крепеж кабеля питания (при необходимости). 13. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости). 14. Программное обеспечение CEREC SW на электронном носителе (при необходимости). 15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт. 17. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке. Принадлежности: 1. Аккумулятор литий-ионный. III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС, в составе: 1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором. 2. Монитор. 3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam). 4. Кабель питания. 5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости). 6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости). 7. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт. 8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости). 9. Фантом Модель челюсти (при необходимости). 10. Крепеж кабеля питания (при необходимости). 11. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости). 12. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке. Принадлежности: 1. Аккумулятор литий-ионный. IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС, в составе: 1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором. 2. Монитор. 3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam). 4. Кабель питания. 5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости). 6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости). 7. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт. 8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости). 9. Фантом Модель челюсти (при необходимости). 10. Крепеж кабеля питания (при необходимости). 11. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости). 12. Программное обеспечение CEREC SW на электронном носителе (при необходимости). 13. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке. Принадлежности: 1. Аккумулятор литий-ионный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сирона Денталь Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
- Производитель медицинского изделия
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965724915832734
- Адрес места производства или изготовления
- Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11586515 | 3306965724915832734 | I. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС, в составе: |
| 11586516 | 3306965724915832734 | II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС, в составе: |
| 11586517 | 3306965724915832734 | III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС, в составе: |
| 11586518 | 3306965724915832734 | IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС, в составе: |