Справочник

Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20

РЗН 2025/26007

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190054
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26007
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-06
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20. в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения I, в составе: 1. Блок управления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости). 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости). 4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт . 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости). 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости). 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости). 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт. 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости). 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт. II. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения II, в составе: 1. Блок управления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости). 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости). 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: 4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт. 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости). 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CR B46LN в составе: (при необходимости). 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости). 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт. 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости). 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт. III. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения III, в составе: 1. Блок управления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости). 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости). 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости). 4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт. 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости). 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости). 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости). 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт. IV. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения IV, в составе: 1. Блок управления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости). 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости). 4 .1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт. 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости). 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости). 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости). 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: (при необходимости). 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт. 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт. V. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения V , в составе: 1. Блок у правления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости). 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости). 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости). 4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт. 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости). 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости). 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDCM BP10SL в составе: (при необходимости). 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт. 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт. VI. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set S1P20 вариант исполнения VI, в составе: 1. Блок управления BIP20 - 1 шт. 2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости). 2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт. 2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 2.3. Распылительная насадка - 1 шт. 3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости). 3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт. 3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 3.3. Распылительная насадка - 1 шт. 4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости). 4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт. 4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 4.3. Распылительная насадка - 1 шт. 5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости). 5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт. 5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 5.3. Распылительная насадка - 1 шт. 6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости). 6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт. 6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт 6.3. Распылительная насадка - 1 шт. 7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: 7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт. 7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт. 7.3. Распылительная насадка - 1 шт. 8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: (при необходимости). 8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт. 8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: 9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт. 9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт. 10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости). 2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости): 3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости). 4. Предохранитель - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Производитель медицинского изделия
"Саэшин Пресижн Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970820122776714
Адрес места производства или изготовления
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12506386 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения I, в составе:
12506387 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: II. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения II, в составе:
12506388 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: III. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения III, в составе:
12506389 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: IV. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения IV, в составе:
12506390 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: V. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения V , в составе:
12506391 3306970820122776714 Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: VI. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set S1P20 вариант исполнения VI, в составе:

Документы