Справочник

Аппарат стоматологический пъезохирургический MiniUNIKO PZL

РЗН 2022/18948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160500
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-25
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический пъезохирургический MiniUNIKO PZL. в составе: 1. Блок управления (код MUN.UPZL) -1 шт. 2. Кабель электропитания (код ММ0065) - 1 шт. 3. Чемодан для хранения и транспортировки (код VAL) - 1 шт. 4. Бокс для аксессуаров и стерилизации (код PZ07) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Комплект насадок стандартный (6 насадок) (код PZ06) - 1 комплект, в составе: - Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - 1 шт.; - Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - 1 шт.; - Насадка-нож прямая для кости (код US3) - 1 шт.; - Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - 1 шт.; - Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - 1 шт.; - Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - 1 шт.; - Бокс для насадок (код MUN0146) - 1 шт. 6. Бокс для насадок (код MUN0146) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Держатель насадок с подсветкой (код PZL01) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Подставка для держателя насадок с подсветкой (код SA.03) - 1 шт. 9. Подставка для держателя пакета с физраствором (код MUN0008) - 1 шт. 10. Педаль управления (код PD.PZ) - 1 шт. 11. Ключ для насадок (код PZ05) - 1 шт. 12. Насадка-пила круглая для расщепления кости (код US1) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости (код US2) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Насадка-нож прямая для кости (код US3) - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Насадка круглая для забора аутогенной кости (код US4) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (код US5) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Насадка-нож прямая, тонкая (код US6) - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Насадка-пила костная, левосторонняя (код US1L) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Насадка-пила костная, правосторонняя (код US1R) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Насадка остеотомическая 2 мм, круглая, с внутренней ирригацией (код UI2) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Насадка круглая, тонкая, для забора аутогенной кости (код UL1) - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Насадка для первичного отслоения мембраны синуса (код UL2) - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Насадка шарообразная, алмазная, для остеотомии (код UL3) - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Насадка квадратная, алмазная, для остеотомии (код UL4) - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Насадка-нож прямая для разреза периодонтальной связки, для удаления зуба (код UC1) - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Насадка круглая неострая, для отделения мембраны синуса (код UL5) - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Насадка остеотомическая, круглая, 2 мм (код UI1) - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Насадка для первичной остеотомии, для верхней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2A) - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Насадка прямая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP4) - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Насадка периодонтальная, алмазная, для удлинения коронковой части зуба (код UP6) - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Насадка угловая периодонтальная, алмазная, для полировки корня зуба (код UP7) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Насадка для первичной остеотомии, для нижней челюсти, с внутренней ирригацией (код IM2P) - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Насадка большая, для первичной остеотомии на верхней челюсти, в задней области, с внутренней ирригацией (код IM3A) - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Насадка для имплантационной остеотомии, 2-3 мм, с внутренней ирригацией (код IP2-3) - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Насадка для имплантационной остеотомии, 3-4 мм, с внутренней ирригацией (код IP3-4) - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПлазмоВита"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, пом. 2, ком. 37-3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"МАРИОТТИ & К. С.р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, MARIOTTI & C. S.r.L., Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, MARIOTTI & C. S.r.L., Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772370187383
Адрес места производства или изготовления
Via Seganti 73, 47121, Forly, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12020533 3306965772370187383 Аппарат стоматологический пъезохирургический MiniUNIKO PZL

Документы