Справочник

Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26988
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт.; - верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт.; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. V. Принадлежности: 1. Лицевая панель(faceplate). 2. Компенсатор напряжения (strain relief). 3. Подъемник (lift assembly). 4. Стоппер (obturator lift stop). 5. Кнопочный блок (button assembly). 6. Верхняя панель корпуса (shell-top white). 7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red). 8. Световод (lightguide). 9. Шнур сетевой (powercord). 10. Щетка(brush) для чистки шахт. 11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters). 12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly). VI. Организации-изготовители: - Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации-заявителя
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД2
3683151185998518019
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966011495847033
Адрес места производства или изготовления
1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899399 3306966011495847033 I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации):
12899400 3306966011495847033 II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil):
12899401 3306966011495847033 III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne):
12899402 3306966011495847033 IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal)

Документы