Справочник

Аппарат терапевтический низкочастотный FMS

РЗН 2025/25132

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187001
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25132
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический низкочастотный FMS. , в вариантах исполнения: I. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Stym, в составе: 1. Блок управления FMS Stym - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Stym - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект аппликатора FMS2 М - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 М - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 9. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл., в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 10. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 11. Комплект аппликатора FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. II. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Саге, в составе: 1. Блок управления FMS Саге - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Саге - 3 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Кресло FMS для таза и спины - 1 шт. (при необходимости). 6. Подставка для ног - 1 шт. (при необходимости). 7. Пьедестал для кресла статический - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект аппликатора FMS2 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS2 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 12. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 13. Аппликатор FMS3 S - 1 шт. 14. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 15. Аппликатор FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕХНОЛОГИИ ЗДОРОВЬЯ И КРАСОТЫ"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д. 5, к. 3, эт. 1, помещ. XV, ком. 3
Производитель медицинского изделия
"Искра Медикал д.о.о."
Страна производителя
3185883703293253255
Адрес производителя
, Республика Словения, ISKRA MEDICAL d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Юридический адрес производителя
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, ISKRA MEDICAL d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
ОКП/ОКПД2
3263346126337611195
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968754310616613
Адрес места производства или изготовления
Otoče 5a, 4244 Podnart, Slovenia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361837 3306968754310616613 I. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Stym в составе:
12361838 3306968754310616613 II. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Саге в составе:

Документы