Справочник
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
РЗН 2015/2709
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128650
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2709
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-06-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат терморегулирующий HCU 40. 2. Кабель сетевого питания. 3. Блок управления CU (включая кронштейн и стойку для крепления). 4. Соединительный кабель CAN для соединения аппарата HCU 40 и блока управления CU. 5. Комплект из 2-х шлангов с муфтами 1/2" (прямыми или угловыми) для встроенного в оксигенатор теплообменника. 6. Комплект из 2-х шлангов с муфтами 3/8" (прямыми или угловыми) для теплообменника для кардиоплегии, 7. Коннекторы для очистки (двойные коннекторы Ганзена), не более 2 шт. 8. Сливной шланг. 9. Комплект из шланга байпасного для водяного контура пациента с муфтами 1/2". 10. Комплект из шланга байпасного для водяного контура для кардиоплегии, с муфтами 3/8". II. Принадлежности: 1. Кабели для выравнивания потенциалов, не более 4 шт. 2. Блок управления CU (запасной). 3. Комплект из направляющих для крепления шлангов, не более 2 комплектов. 4. Комплект из 2-х шлангов для встроенного в оксигенатор теплообменника, с муфтами 1/2" не более 3 комплектов. 5. Комплект из 2-х шлангов для теплообменника для кардиоплегии, с муфтами 3/8" не более 3 комплектов. 6. Комплект соединителей для подстилок, не более 6 комплектов: 6.1. Соединители для подключения к подстилкам, не более 2 шт. 6.2. Соединители для подключения к аппарату, не более 2 шт. 6.3. Редуктор давления. 7. Редуктор давления для комплекта соединителей для подогревающих/охлаждающих подстилок, не более 2 шт. 8. Подогревающая/охлаждающая подстилка (многократного использования) для взрослых, детей, не более 6 шт. 9 Комплект из шланга байпасного (для диагностики) для водяного контура пациента с муфтами 1/2", не более 2 комплектов. 10 Комплект из шланга байпасного (для диагностики) для водяного контура для кардиоплегии с муфтами 3/8" не более 2 комплектов. 11 Сливной шланг (запасной). 12 Комплект из 2 муфт Ганзена 1/2" прямых для водяного контура пациента, не более 3 комплектов. 13 Комплект из 2 муфт Ганзена 1/2" угловых для водяного контура пациента, не более 3 комплектов. 14 Комплект из 2 муфт Ганзейа 3/8 " прямых для водяного контура для кардиоплегии , не более 3 комплектов. 15 Комплект из 2 муфт Ганзена 3/8" угловых для водяного контура для кардиоплегии , не более 3 комплектов. 16. Датчики внешние температуры (взрослые, педиатрические), не более 4 шт. 17. Кабель USB 2.0 тип A-тип В, не более 2 шт. 18. Соединительные кабели CAN для соединения аппарата HCU 40 и блока управления CU, не более 3 шт. 19. Коннектор для очистки (двойная муфта Г анзена). 20. Бутылка для приготовления раствора дезинфицирующего средства. 21. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МАКЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1. MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechingen Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 4. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd., Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey