Справочник
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite
РЗН 2024/23955
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182241
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23955
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite. I. Модель BTL-6000 RSWT Easy, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Easy - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 13. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 15. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 17. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 18. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 19. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 5. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 6. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 7. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. II. Модель BTL-6000 RSWT Pro, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Pro - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 -1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144-MAGNETSTICK100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 8. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 9. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. III. Модель BTL-6000 RSWT Elite, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Elite - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U, в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 -1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) -1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 7. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 8. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Производитель медицинского изделия
- "БТЛ Индастриз Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125960123833
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968893603452023
- Адрес места производства или изготовления
- 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12425539 | 3306968893603452023 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Easy: |
| 12425540 | 3306968893603452023 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Pro: |
| 12425541 | 3306968893603452023 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite Модель BTL-6000 RSWT Elite: |