Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19557
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-11-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Блок базовый: 
 1.Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000. 
 2.Сетевой кабель 250V/ 10A. 
 3.Инструкция по эксплуатации бумажный вариант, на CD - носителе. 
 II. Принадлежности: 
 1.Программно-математическое обеспечение для общей визуализации: Advanced SieClear™ spatial compounding (Улучшение визуализации), Clarify™ vascular enhancement technology (улучшение визуализации просвета сосуда), SieScape™ panoramic imaging (панорамное сканирование), Color SieScape™ panoramic imaging (широкоформатное сканирование в режиме ЦДК); TEQ™ (автоматическое балансирование изображения). 
 2.Программно-математическое обеспечение для анализа ткани печени, Virtual Touch™ tissue imaging, Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) (технология с использованием усиленного акустического импульса). 
 3.Пакет программного обеспечения для работы с контрастными препаратами. 
 4.Программно-математическое обеспечение для кардиологических технологий, измерений и расчетов: 2D (двухмерный режим), Pulsed and CW Doppler (импульсный и постоянно-волновой допплер), Spectral Doppler Tissue Imaging (спектральный тканевой допплер), M Mode (М-режим), Color M Mode (Цветной М-режим); Стресс-Эхо, кабели для ЭКГ. 
 5.Дополнительный пакет программного обеспечения для кардиологических расчетов: технология VVI (технология векторного анализа кардиомиокинетики), syngo Auto LH (технология определения параметров центральной гемодинамики). 
 6.Программно-математическое обеспечение для акушерско-гинекологических технологий, измерений и расчетов: Amnioscopic rendering method (метод амниоскопического рендеринга), Advanced fourSight™ (расширенный анализ четырехмерных данных), 3-Scape™ real-time 3D imaging (трехмерная реконструкция изображения), STIC. 
 7.Пакет технологий для исследования молочной железы: технология эластографии eSie Touch™ (определение жесткостных показателей тканей) и технология визуализации жировых тканей молочных желез Fatty Tissue Imaging. 
 8.Пакет дополнительных технологий для работы с изображением в режимах 3D/4D. 
 9.Программно-математическое обеспечение для обработки данных с ультразвукового прибора. 
 10.Датчик ультразвуковой, 6С2, конвексный для общей визуализации у взрослых. 
 11.Датчик ультразвуковой, 4С1, конвексный, для общей визуализации у взрослых.
 12.Датчик ультразвуковой ЕС9-4, универсальный внутриполостной. 
 13.Датчик ультразвуковой 7CF2, конвексный, для четырехмерных исследований. 
 14.Датчик ультразвуковой 9EVF4, вагинальный для четырехмерных исследований. 
 15.Датчик ультразвуковой 4V1, векторный, для общей визуализации у взрослых. 
 16.Датчик ультразвуковой 8V3, векторный, для кардиологических исследований. 
 17.Датчик ультразвуковой 10V4, векторный, для кардиологических исследований. 
 18.Датчик ультразвуковой 4Р1, секторный, для кардиологических исследований. 
 19.Датчик ультразвуковой V5M, векторный, для чреспищеводных кардиологических исследований. 
 20.Емкость для тестирования датчика V5M. 
 21.Датчики невизуализирующие CW5, CW2. 
 22.Датчик ультразвуковой 14L5 линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур, для интраоперационного применения. 
 23.Датчик ультразвуковой 14L5 SP линейный для интраоперационного применения. 
 24.Датчик ультразвуковой 9L4, линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур. 
 25.Датчик ультразвуковой 18L6 HD, линейный, высокоплотный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур. 
 26.Педаль ножная программируемая. 
 27.Комплект для проведения пункционной биопсии для датчиков (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика): 6С2, 4С1, EC9-4, 7CF2, 9EVF4, 4V1, 14L5, 9L4, 18L6. 
 28.Стерильные и нестерильные чехлы для датчиков.
 29.Принтер для регистрации медицинских изображений .
 30.DVD рекордер для регистрации медицинских изображений. 
 31.ЭКГ - электроды, одноразовые, 50 штук. 
 32.Бумага для печати медицинских изображений, 1 рулон/4 рулона. 
 33.Гель для тестирования работоспособности системы 0,25 л, 5,0 л. 
 34.Гелевые подушечки для улучшения ультразвуковой визуализации.
Наименование организации-заявителя
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043 USA
Производитель медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд.Сеул"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043 USA,Siemens Ltd. Seo
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12780174 3306968359131682700 1.Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000

Документы