Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06534
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22210
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06534
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I.Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000. 2. Клавиатура с англоязычной раскладкой. 3. Встроенный блок питания номиналом 230 В. 4. Интерфейс выходного видеосигнала, стандарт PAL. 5. Сетевой кабель 250В/10A. 6. Инструкция по эксплуатации, печатная или электронная версия (формат PDF) на CD-диске. 7. Программное обеспечение на английском языке, включающее основную операционную систему и программные компоненты управления системой. II. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии в В-режиме. 2. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в В-режиме. 3. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в M-режиме. 4. Программно-математическое обеспечение для автоматизации процесса измерений в спектральных доплеровских режимах. 5. Программный пакет поддержки технологий и режимов для исследования сосудов. 6. Программный пакет поддержки педиатрического кардиологического датчика и исследовательских протоколов. 7. Программно-математическое обеспечение для обработки и количественного анализа объемных изображений сердца. 8. Программно-математическое обеспечение для обработки и количественного анализа объемных изображений левого предсердия. 9. Программно-математическое обеспечение для автоматической оптимизации параметров изображения. 10. Программно-математическое обеспечение для автоматизированного количественного анализа левых отделов сердца в В-режиме. 11. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа движения миокарда в В-режиме. 12. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа движения миокарда в режиме доплеровской визуализации тканей. 13. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа данных ультразвуковых исследований с использованием эхоконтрастных средств. 14. Программно-математическое обеспечение для проведения динамических исследований сердца с использованием эхоконтрастных средств. 15. Программно-математическое обеспечение для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии с использованием объемного изображения. 16. Датчик ультразвуковой 4Z1c секторный для трансторакальной эхокардиографии с поддержкой объемных режимов сканирования в режиме реального времени. 17. Датчик ультразвуковой V5M, векторный, для чреспищеводных кардиологических исследований. 18. Набор для проверки электробезопасности чреспищеводных датчиков – 1 шт. - Емкость для погружения гибкой части чреспищеводного датчика, 10 л. - Тестер для проверки тока утечки и проводимости. - Инструкция по выполнению процедуры проверки. 19. Датчик ультразвуковой 4V1c секторный для трансторакальных кардиологических исследований взрослых и подростков. 20. Датчик ультразвуковой 9L4 линейный для исследования сосудов, поверхностных органов и структур. 21. Набор для пункционной биопсии для датчика 9L4 – 1 шт. - Насадка с направляющим каналом для биопсийной иглы, фиксируемой на датчике. - Втулки для игл (3 шт.). - Инструкция. 22. Датчик ультразвуковой 8V3c секторный для трансторакальных кардиологических исследований подростков и детей. 23. Датчик ультразвуковой CW2 невизуализирующий, карандашного типа, для трансторакальных кардиологических доплеровских исследований взрослых и детей. 24. Кабель с 3 отведениями для регистрации ЭКГ. 25. Набор одноразовых электродов для ЭКГ, 50 шт. 26. Переключатель ножной 3-клавишный с возможностью программирования функций. 27. Гель контактный для проверки работоспособности системы. Тубы объемом 0,25 л и 5 л. 28. Комплект компакт-дисков для записи и хранения медицинских изображений 10 шт. 29. Инструкция пользователя ультразвуковой системы SC2000 на русском языке. 30. Комплект инструкций пользователя и справочных материалов. Электронная версия на CD-диске. 31. Черно-белый принтер для регистрации медицинских изображений с комплектом кронштейнов для крепления. 32. Цветной принтер для регистрации медицинских изображений с комплектом кронштейнов для крепления.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Российская Федерация, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94049, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94049, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11025846 | 3306968359131682700 | Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000, с принадлежностями |