Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON X300 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФС № 2006/2431

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60482
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2431
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON X300 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Блок базовый:
 1. ACUSON X300 - ультразвуковая система.
 2. Монитор.
 3. Кабель для подключения к сети электропитания.
 4. Программное обеспечение для базового блока с выбором языка
 английский/русский.
 Принадлежности:
 1. Педаль ножная двойная.
 2. Порт дополнительный для подключения третьего датчика.
 3. Программно-аппаратное обеспечение для проведения 
 эхокардиографических исследований.
 4. Программно-аппаратное обеспечение для проведения стресс- 
 эхокардиографических проб.
 5. Программное обеспечение для подключения в сеть формата DICOM.
 6. Программное обеспечение для передачи данных о пациенте в виде 
 файла в локальную сеть госпиталя.
 7. Программное обеспечение для автоматического обмена информацией между
 системой и госпитальной сетью (HIS/CIS/RIS).
 8. Программное обеспечение для передачи данных акушерских исследований
 в сеть госпиталя в формате DICOM.
 9. Программное обеспечение для передачи данных эхокардиографических
 исследований в сеть госпиталя в формате DICOM.
 10. Программное обеспечение для визуализации тканевой гармоники.
 11. Программное обеспечение для автоматической оптимизации изображения.
 12. Программное обеспечение: технология тканевого допплера.
 13. Программное обеспечение: технология трехмерной реконструкции
 изображения в режиме свободной руки.
 14. Датчик P8-4 фазированный для кардиологических и радиологических 
 исследований у детей, а также для нейросонографии.
 15. Датчик P4-2 фазированный для кардиологических и радиологических 
 исследований.
 16. Датчик VF10-5 линейный для исследования поверхностно расположенных
 органов/структур, периферических сосудов.
 17. Подушки гелиевые одноразовые для датчиков VF10-5/VF13-5, 6 штук.
 18. Набор для пункционной биопсии для датчика VF10-5.
 19. Чехлы стерильные для датчика VF10-5, 10 штук.
 20. Датчик VF13-5 линейный высокочастотный для исследования поверхностно 
 расположенных органов/структур, переферических сосудов.
 21. Датчик VF13-5SP линейный интраоперационный высокочастотный 
 Т-образный.
 22. Датчик CH5-2 конвексный для абдоминальных и акушерско-гинекологических
 исследований.
 23. Набор для пункционной биопсии для датчика СН5-2.
 24. Чехлы стерильные для датчика CH5-2, 10 штук.
 25. Датчик 2.0CW карандашный для доплерографии.
 26. Датчик 5.0CW карандашный для исследований сосудов.
 27. Датчик EV9-4 микроконвексный для эндовагинальных исследований.
 28. Набор для пункционной биопсии для внутриполосного 
 датчика EC9-4/EV9-4.
 29. Чехлы защитные стерильные для датчиков EC9-4/EV9-4, 10 штук.
 30. Чехлы защитные нестерильные для датчиков EC9-4/EV9-4, 100 штук.
 31. Датчик EC9-4 внутриполостной универсальный.
 32. Аппаратное обеспечение: черно-белый видеопринтер.
 33. Аппаратное обеспечение: устройство для записи на DVD-носители.
 34. Аппаратное обеспечение: цветной видеопринтер.
 35. Бумага специальная большого формата для цветного принтера.
 36. Бумага специальная стандартного формата для цветного принтера.
 37. Инструкция пользователя на CD диске.
 38. Инструкция пользователя на русском языке.
 39. Инструкция сервисная на CD диске.
 40. Гель контактный 5 литров, используется при проведении
 пуско-наладочных работ.
 41. Дозатор пластиковый для подачи УЗ геля.
 42. Салфетки стерильные для проведения пункционной биопсии.
 43. Гель контактный 0,23 л., используется при проведении пуско-наладочных
 работ.
 44. Гель контактный стерильный 48 пакетов.
 45. Бумага специальная для очистки принтера.
 46. Диски перезаписываемые 10 штук в упаковке, используются при проведении 
 пуско-наладочных работ.
 47. Электроды для ЭКГ одноразовые, 50 штук. 
 48. Кабель ЭКГ.
 49. Диски компактные TDK CD-R74, 10 штук, используются при проведении
 пуско-наладочных работ.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс "
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
Siemens Medical Solutions USA, Inc.; Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Group Korea
Адрес производителя
США, Республика Корея
Юридический адрес производителя
Турция
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13089292 3306968359131682700 Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностями

Документы