Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
РЗН 2018/6810
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140337
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6810
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями. варианты исполнения: DC-40, DC-45, DC-40 Pro, DC-40 Exp. 1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 в составе: 1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40, основной блок (Main unit) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.4. Датчики ультразвуковые: - конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости); - биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). 1.5. Модули: - постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости); - приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости). 1.6. Программное обеспечение: - для эластографии (Elastography) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости); - для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости); - для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости); - для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости); - для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости); - для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости); - для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости); - для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости); - для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости); - для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости); - для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN Contrast) (при необходимости); - для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости). 1.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений: - для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости); 1.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы: - NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости). 2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-45, в составе: 2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, основной блок (Main unit) - 1 шт. 2.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.4. Датчики ультразвуковые: - конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости); - биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт.; - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). 2.5. Модули: - постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости); - приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости). 2.6. Программное обеспечение: - для эластографии (Elastography) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости); - для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости); - для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости); - для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости); - для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости); - для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости); - для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости); - для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости); - для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости); - для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости); - для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN Contrast) (при необходимости); - для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости). 2.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений: - для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 2.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости). 2.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы: - NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40Pro, в составе: 3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, основной блок (Main unit) - 1 шт. 3.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.4. Датчики ультразвуковые: - конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости); - биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). 3.5. Модули: - постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости); - приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости). 3.6. Программное обеспечение: - для эластографии (Elastography) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости); - для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости); - для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости); - для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости); - для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости); - для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости); - для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости); - для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости); - для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости); - для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости); - для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN Contrast) (при необходимости); - для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости). 3.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений: - для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 3.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости). 3.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы: - NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе: 4.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, основной блок (Main unit) - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.4. Датчики ультразвуковые: - конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости); - конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости); - микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3E), не более 5 шт. (при необходимости); - внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости); - биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости); - объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости); - фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). 4.5. Модули: - постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости); - объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости); - приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. 4.6. Программное обеспечение: - для эластографии (Elastography) (при необходимости); - для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости); - для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости); - для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости); - для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости); - для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости); - для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости); - для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости); - для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости); - для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости); - для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости); - для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode); - для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости); - для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN Contrast) (при необходимости); - для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости). 4.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений: - для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости); - для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 4.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости). 4.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы: - NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости); - NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля (Gel Warmer). 2. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port). 3. Встроенная батарея iPower (Built-in battery). 4. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 2 шт. 5. Ножной переключатель, 2 педали (Water-resistant foot switch with two hot keys), не более 2 шт. 6. Ножной переключатель, 3 педали (Water-resistant foot switch with three hot keys), не более 2 шт. 7. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) 8. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control panel overlay), не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11362288 | 3306968359131682700 | Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 в составе |
| 11362289 | 3306968359131682700 | Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-45, в составе |
| 11362290 | 3306968359131682700 | Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вари-ант исполнения: DC-40Pro, в составе: |
| 11362291 | 3306968359131682700 | Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе |