Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch

РЗН 2021/14691

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155463
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14691
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-02
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch. в вариантах исполнения: I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора. II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200, в составе 1. Основной блок. 2. Блок питания - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт. 6. Держатель датчика - не более 5 шт. 7. Ножной переключатель - не более 5 шт. 8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе: - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - USB-ключ - не более 5 шт. 9. Тележка - не более 5 шт. 10. Руководство оператора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медфорд"
Место нахождения организации-заявителя
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Производитель медицинского изделия
"Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346124877993396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968734899377616
Адрес места производства или изготовления
Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11802201 3306968734899377616 I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100
11802202 3306968734899377616 II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200

Документы