Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09624

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25468
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09624
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-04-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат диагностический ультразвуковой iU22, в составе: 1. Корпус базового блока. 2. Устройства обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 2. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 3. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 4. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 5. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 6. Ножной переключатель (педаль). 7. Спектральный доплеровский блок. 8. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук). 9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 10. Электроды (от 1 до 100 штук). 11. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 12. Кабели (от 1 до 50 штук). 13. Контактные элементы (от 1 до 30 штук). 14. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 15. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук). 16. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 17. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 18. Запоминающее устройство на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 29. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 20. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 22. Специальная термическая бумажная лента (от 1до 5 рулонов). 23. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 24. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 25. Предохранители (от 1 до 100 штук). 26. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 27. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 28. Разъемы (от 1 до 30 штук). 29. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). 31. Системный модуль PercuNav. 32. Генератор поля. 33. Модуль соединения устройств. 34. Держатели для устройств отслеживания (от 1 до 30 штук). 35. Устройства отслеживания для ультразвуковых датчиков (от 1 до 30 штук). 36. Устройства отслеживания для пациента (от 1 до 30 штук). 37. Устройства отслеживания для канюль и игл (от 1 до 30 штук). 38. Зонд с кнопкой.
Наименование организации-заявителя
ООО "Филипс"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А
Производитель медицинского изделия
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12848750 3306968359131682700   Аппарат диагностический ультразвуковой iU22 

Документы