Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностями
РЗН 2013/1021
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61766
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1021
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностями. I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3, базовая комплектация: 1. Основной блок ZS3. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: С4-1; С5-2; С6-2; С9-3; С10-3; С9-4t - не более 6 шт. 2. Набор для пункционной биопсии конвексных датчиков: - Направляющая для игл - не более 24 шт. - Салфетка стерильная - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 24 шт. - Гель стерильный - не более 24 пакета. 3. Насадка для пункционной биопсии конвексных датчиков - не более 6 шт. 4. Датчик 3D конвексный объемный С8-3(3D). 5. Набор чехлов для датчика 3D конвексного объемного С8-3(3D) - не более 24 шт. 6. Датчик внутриполостной Е9-4 - не более 3 шт. 7. Набор для пункционной биопсии внутриполостного датчика: - Насадка для датчика - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 48 шт. 8. Насадка для пункционной биопсии датчиков внутриполостных - не более 5 шт. 9. Датчик 3D внутриполостной объемный Е9-3(3D). 10. Набор для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D). - Насадка для датчика - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 48 шт. 11. Насадка для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D) - не более 5 шт. 12. Датчики линейные: L20-5; L14-5w; L14-5sp; L10-5; L8-3; L12-4v - не более 6 шт. 13. Набор для пункционной биопсии линейных датчиков: - Направляющая для игл - не более 24 шт. - Стерильная салфетка - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 24 шт. - Гель стерильный - не более 24 пакета. 14. Насадка для пункционной биопсии линейных датчиков - не более 6 шт. 15. Датчики фазированные: Р10-4; Р4-1; Р4-1с; Р9-3ic - не более 5 шт. 16. Набор для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1: - Направляющая для игл - не более 24 шт. - Стерильная салфетка - не более 24 шт. - Чехол для датчика - не более 24 шт. - Гель стерильный - не более 24 пакета. 17. Насадка для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1 - не более 5 шт. 18. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р8-3(TEE). 19. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р(TEE). 20. Тестер электробезопасности датчика мультипланового чреспищеводного. 21. Емкость для тестирования датчика мультипланового чреспищеводного. 22. Держатель для датчика мультипланового чреспищеводного. 23. Датчики допплеровские карандашные: А2cw; А5cw - не более 2 шт. 24. Устройство сканера для передачи данных в формате DICOM. 25. Устройство сканера для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 26. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме эластографии. 27. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо. 28. Устройство сканера для подключения трёх датчиков. 29. Батарея аккумуляторная для сканера. 30. Переключатель ножной. 31. Кабель синхронизации сердечного ритма. 32. Устройство печати черно-белых ультразвуковых изображений. 33. Бумага для устройства печати черно-белых ультразвуковых изображений - 1 рулон. 34. Устройство печати цветных ультразвуковых изображений. 35. Бумага для устройства печати цветных ультразвуковых изображений - 1 упаковка. 36. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW. 37. Внешнее DVD видеозаписывающее устройство. 38. Устройство записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск Hard Drive. 39. Модуль сопряжения внешнего DVD видеозаписывающего устройства AVED. 40. Гель контактный, 250мл. 41. Карта памяти USB Memory Stick. 42. Диск CD с руководством пользователя. 43. Чехол защитный для аппарата. 44. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Р.Б. Интерпрайз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд д 12, оф 40
- Производитель медицинского изделия
- "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12997271 | 3306968359131682700 | ZS3 |