Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2008/02809

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44675
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02809
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-10-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Принадлежности (основные):
 1. Модули:
 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения).
 1.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
 1.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков.
 1.4. Модуль допплерографический.
 1.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования).
 1.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный.
 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator.
 1.9. Модуль для проведения термобляции.
 2. Лицензии:
 2.1. Cardio.
 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate + Stress). 
 2.3. Vascular.
 2.4. Advanced (WTM included).
 2.5. Ob/Gyn.
 2.6. Urology.
 2.7. Breast.
 2.8. Musk/Skeleton.
 2.9. Thyroid.
 2.10. TEI.
 2.11. Clips Archiving.
 2.12. DICOM.
 2.13. Doppler.
 2.14. CFM.
 2.15. PW.
 2.16. CW.
 2.17. V-PAN.
 2.18. CnTi.
 2.19. 3D.
 2.20. 3D/4D.
 2.21. X-View.
 2.22. General.
 2.23. Stress Echo.
 2.24. TVM.
 2.25. СММ.
 2.26. X-Strain.
 2.27. X-Strain for MyLab desk.
 2.28. Automatic Gain and TGC.
 2.29. TP-View.
 2.30. WTM (wall traking moutions).
 2.31. Intima Media Tickness.
 2.32. Fetal Weight Index.
 2.33. QCS Quality Carotids Stiffness.
 2.34. M-View.
 2.35. Virtual Navigator.
 3. Датчики многочастотные электронные:
 3.1. Фазированной электронной решеткой: PA240E P.A, PA230E P.A, PA121E P.A, PA122E P.A, PA023E P.A.
 3.2. С электронной решеткой: 
 3.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, СА123, EC 1123 внутриполостной, ЕС123 внутриполостной.
 3.2.2. Линейные: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA923.
 4. Датчики специальные:
 4.1. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022.
 4.2. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122.
 4.3. IOE323 - интраоперационный.
 4.4. LP323 - лапароскопический.
 4.5. BL533 - линейный для 4D.
 4.6. BC431B - конвексный для 4D.
 4.7. TRT33 - биплановый ректальный.
 4.8. Датчик допплеровский PW/CW - 2.0/2.5 МГц.
 4.9. Датчик допплеровский PW/CW - 5.0 МГц.
 5. Биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, ABS23В, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435.
 6. Монитор LCD: 17"; 19";21".
 II. Принадлежности (дополнительные):
 1. Блок питания.
 2. Инструкция пользователя. 
 3. Кабель питания.
 4. Тележка.
 III.Организации-изготовители:
 1. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1,6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands.
 2. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy.
 3. ESAOTE S.p.A.", Viale Bianca Maria, 25, 20122 Milan, Italy.
Наименование организации-заявителя
Esaote S.P.A.
Место нахождения организации-заявителя
Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy
Производитель медицинского изделия
Esaote S.P.A.
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
Philipsweg 1,6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12781844 3306968359131682700 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностям

Документы