Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/12954

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61240
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12954
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha: I. Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: AC2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 ? внутриполостной. 2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332. 2.3. Специальные датчики: 2.3.1. ST2612 ? трансэзофагеальный. 2.3.2 ST2613 ? трансэзофагеальный. 2.3.3 IOT332 ? интраоперационный. 2.3.4 LP323 ? лапароскопический. 2.3.5 SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.6 SB2C41 - конвексный для 4D. 2.3.7 BE1123 - внутриполостной для 4D. 2.3.8 TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.9 S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.10 S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.11 SHFCW Допплеровский датчик. 3. Биопсийные насадки: 3.1 Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3.2 Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 3.3 Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 3.4 Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1 Для фазированных датчиков. 4.2 Для специальных датчиков. 4.3 Для конвексных и линейных датчиков. II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. III. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. Elastosonography. 29. Elastosonography measurement . IV. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 3. Дополнительный монитор 17,19, 21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер к ультразвуковым датчикам. 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Сервисный ключ USB2.0. 8. Сумка/чемодан для перевозки и хранения. 9. Тележка для перевозки и хранения. V. Организация-изготовитель: - Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy.
Наименование организации-заявителя
Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Эзаоте С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12959701 3306968359131682700 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями

Документы