Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07647

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23313
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07647
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-16
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License; Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License; TVM License; X-Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой. II. Организации-изготовители: - Esaote Europe B.V., Р.О. Вох 1132, 6201 BC Maastricht, The Netherlands; - Esaote S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Firenze (Fl), Italy; - Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genova (GE), Italy.
Наименование организации-заявителя
Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27
Производитель медицинского изделия
"Эзаоте Европа Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12816099 3306968359131682700 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями

Документы