Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями
РЗН 2021/15970
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156309
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15970
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями. I. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Omega с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Omega. 2. Датчики: 2.1. С фазированной электронной решеткой: SP2442, P 1-5, P 2-9, P2 5-13 (при необходимости). 2.2. Конвексные: АС2541, SC3123, mC 3-11, SE3133 - внутриполостной (при необходимости). 2.3. Линейные: L 3-11, L 4-15, SL1543, SL3116, SL2325 (при необходимости). 2.4. Специальные датчики: ST2612 - трансэзофагеальный, ST2613 - трансэзофагеальный, IOT342 - интраоперационный, IH 6-18 - интраоперационный, IL 4-13 - интраоперационный, LP 4-13 - лапароскопический, SB2C41 - конвексный для 4D, SB3123 - внутриполостной для 4D, BL433 - линейный для 4D, SI2C41 - конвексный с центральной биопсией, TLC 3-13 - биплановый ректальный, S2MPW - Допплеровский датчик, S2MCW - Допплеровский датчик, S5MCW - Допплеровский датчик, SHFCW - Допплеровский датчик (при необходимости). 3. Модули: 3.1. Входной модуль (при необходимости). 3.2. Цифровой входной модуль (при необходимости). 3.3. Встроенный монитор на шарнирном креплении (при необходимости). 3.4. Модуль питания и вентиляции (при необходимости). 3.5. Модуль цифрового процессинга (при необходимости). 3.6. Модуль управления и отображения (при необходимости). 4. Биопсийные насадки: для фазированных, конвексных, в т.ч. внутриполостных датчиков, линейных и специальных датчиков - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Лицензии: - Cardio (при необходимости); - Vascular (при необходимости); - Women's Health (Ob/Gyn) (при необходимости); - Radiology General Imaging (при необходимости); - Urology (при необходимости); - Breast (при необходимости); - Musk/Skeleton (при необходимости); - Thyroid (при необходимости); - TEI (при необходимости); - DICOM (при необходимости); - Multi-modality Archive & Dicom (при необходимости); - X-Flow (при необходимости); - CFM (при необходимости); - PW (при необходимости); - CW (при необходимости); - V-PAN (при необходимости); - QIMT (при необходимости); - QAS (при необходимости); - CMM (при необходимости); - TVM (при необходимости); - Stress Echo (при необходимости); - M-View (при необходимости); - TP-View (при необходимости); - XView-i- (при необходимости); - microV (при необходимости); - Protocols (при необходимости); - MyLibrary (при необходимости); - QPack - Quantification tool (при необходимости); - CnTi (при необходимости); - LVO (при необходимости); - ElaXto (Strain) (при необходимости); - ElaXto Measurement (при необходимости); - Needle Visibility (Enhancement) (при необходимости); - 3D/4D (при необходимости); - 3D/4D Advanced (при необходимости); - AutoNT (при необходимости); - XSTIC (при необходимости); - XLight (при необходимости); - AutoEF (при необходимости); - X-Strain (при необходимости); - X-Strain 4D (при необходимости); - Respirometer (Breathing Curve) (при необходимости); - Wireless (при необходимости); - AutoAdjust (при необходимости); - SmarTouch (при необходимости); - eStreaming (при необходимости); - MyLab Tablet (при необходимости); - MyLab Remote (при необходимости); - Reset DEMO (при необходимости). 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Кабель ЭКГ (взрослый и/или педиатрический) (при необходимости). 8. Ножная педаль для дистанционного управления (при необходимости). 9. Тележка для перевозки и хранения с изменяемой высотой (при необходимости). 10. Верхняя консоль (полка) для тележки (при необходимости). 11. Дополнительный монитор 17", 19" или 21" дюйм (с комплектом кабелей) (при необходимости). 12. Тележка для перевозки и хранения складная (при необходимости). 13. Сумка/чемодан для перевозки и хранения (при необходимости). 14. Рюкзак для переноски и хранения (при необходимости). 15. Крепление для рюкзака на складную тележку (при необходимости). 16. Кабели для подключения питания и периферийных устройств - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Карта памяти (USB-flash/USB-накопитель) - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль (блок) питания. 2. Аккумуляторы - не более 2-х шт. 3. Адаптер (разветвитель) для дополнительного подключения 3-х датчиков. 4. Держатели для датчиков и геля. 5. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 6. Изолирующий трансформатор для дополнительного монитора. 7. Сервисный и/или лицензионный ключ USB - не более 3-х шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Sigma с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Sigma. 2. Датчики: 2.1. С фазированной электронной решеткой: SP2730, P 2-9, P2 3-11 (при необходимости). 2.2. Конвексные: АС2541, SC3123, mC 3-11, SE3133 - внутриполостной (при необходимости). 2.3. Линейные: L 3-11, L 4-15, SL1543, SL3235, SL3323, SL3332, SL3116, SL2325 (при необходимости). 2.4. Специальные датчики: ST2612 - трансэзофагеальный, IOT342 - интраоперационный, IH 6-18 - интраоперационный, IL 4-13 - интраоперационный, LP 4-13 - лапароскопический, SB2C41 - конвексный для 4D, SB3123 - внутриполостной для 4D, BL433 - линейный для 4D, SI2C41 - конвексный с центральной биопсией, TLC 3-13 - биплановый ректальный, S2MCW - Допплеровский датчик, S5MCW - Допплеровский датчик, SHFCW - Допплеровский датчик (при необходимости). 3. Модули: 3.1. Входной модуль (при необходимости). 3.2. Цифровой входной модуль (при необходимости). 3.3. Встроенный монитор на шарнирном креплении (при необходимости). 3.4. Модуль питания и вентиляции (при необходимости). 3.5. Модуль цифрового процессинга (при необходимости). 3.6. Модуль управления и отображения (при необходимости). 4. Биопсийные насадки: для фазированных, конвексных, в т.ч. внутриполостных датчиков, линейных и специальных датчиков - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Лицензии: - Cardio (при необходимости); - Vascular (при необходимости); - Women's Health (Ob/Gyn) (при необходимости); - Radiology General Imaging (при необходимости); - Urology (при необходимости); - Breast (при необходимости); - Musk/Skeleton (при необходимости); - Thyroid (при необходимости); - TEI (при необходимости); - DICOM (при необходимости); - Multi-modality Archive & Dicom (при необходимости); - X-Flow (при необходимости); - CFM (при необходимости); - PW (при необходимости); - CW (при необходимости); - V-PAN (при необходимости); - QIMT (при необходимости); - CMM (при необходимости); - TVM (при необходимости); - Stress Echo (при необходимости); - M-View (при необходимости); - TP-View (при необходимости); - XView+ (при необходимости); - microV (при необходимости); - Protocols (при необходимости); - MyLibrary (при необходимости); - Needle Visibility (Enhancement) (при необходимости); - 3D/4D (при необходимости); - 3D/4D Advanced (при необходимости); - AutoNT (при необходимости); - XLight (при необходимости); - AutoEF (при необходимости); - X-Strain (при необходимости); - Respirometer (Breathing Curve) (при необходимости); - Wireless (при необходимости); - AutoAdjust (при необходимости); - SmarTouch (при необходимости); - MyLab Tablet (при необходимости); - eStreaming (при необходимости); - MyLab Remote (при необходимости); - Reset DEMO (при необходимости). 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Кабель ЭКГ (взрослый и/или педиатрический) (при необходимости). 8. Ножная педаль для дистанционного управления (при необходимости). 9. Тележка для перевозки и хранения с изменяемой высотой (при необходимости). 10. Верхняя консоль (полка) для тележки (при необходимости). 11. Дополнительный монитор 17", 19" или 21" дюйм (с комплектом кабелей) (при необходимости). 12. Тележка для перевозки и хранения складная (при необходимости). 13. Сумка/чемодан для перевозки и хранения (при необходимости). 14. Рюкзак для переноски и хранения (при необходимости). 15. Крепление для рюкзака на складную тележку (при необходимости). 16. Кабели для подключения питания и периферийных устройств - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Карта памяти (USB-flash/USB-накопитель) - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль (блок) питания. 2. Аккумуляторы - не более 2-х шт. 3. Адаптер (разветвитель) для дополнительного подключения 3-х датчиков. 4. Держатели для датчиков и геля. 5. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 6. Изолирующий трансформатор для дополнительного монитора. 7. Сервисный и/или лицензионный ключ USB - не более 3-х шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИП-Тест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ЭЗАОТЕ С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Via degli Olmi 11, 50019, Sesto Fiorentino (Fi), Italy, Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11912626 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Omega с принадлежностями, в составе: |
| 11912627 | 3306968359131682700 | II. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Sigma с принадлежностями, в составе: |