Справочник

Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2009/04551

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18231
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04551
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-29
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch, Sonix MDP. II. Принадлежности: 1. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2/24. 2. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA3-1/24. 3. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4/20. 4. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2/20. 5. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/60. 6. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/40. 7. Датчик конвексный ультразвуковой С7-3/50. 8. Датчик конвексный ультразвуковой С5-1. 9. Датчик конвексный ультразвуковой С7-4. 10. Датчик конвексный ультразвуковой С9-5/10. 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EС9-5/10. 12. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38. 13. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38. 14. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60. 15. Датчик линейный ультразвуковой L15-8/26. 16. Датчик линейный ультразвуковой L12-5. 17. Датчик линейный ультразвуковой L12-5W. 18. Датчик линейный ультразвуковой L9-4W. 19. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10L. 20. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10C. 21. Датчик биплановый ультразвуковой ECBP7-5. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC7-3/40. 23. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC6-3. 24. Датчик объемный микроконвексный ультразвуковой 4DEC9-5/10. 25. Датчик объемный линейный ультразвуковой 4DL14-5/38. 26. Датчик микроконвексный ультразвуковой MС9-4/12. 27. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8/20. 28. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой IOT9-5. 29. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM7-3/9. 30. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM10-7/5. 31. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEEIMA. 32. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 33. Датчик лапроскопический ультразвуковой LAP. 34. Программное обеспечение: - DICOM 3.0; - CW / ECG; - ЦДК и энергетический допплер; - Импульсно-волновой допплер PW; - Ультразвуковая томография; - для построения 3D; - 4D сканирования; - Advanced 3D/4D Software Upgrade; - Advanced 3D/4D bundle (4DC7-3/40); - Advanced 3D/4D bundle (4DEC9-5/10); - Advanced 3D/4D bundle (4DL14-5/38); - Advanced 3D/4D PC Viewer; - 4D Multi-Slice add-on; - 3D/4D software; - 3D software; - spatial compounding software; - Пульсовая инверсная гармоника; - для панорамного сканирования; - Виртуальный конвекс для линейных датчиков; - EPI - расширенная пульсовая гармоника; - Sonix Live; - Эластография. 35. Адаптер для беспроводной связи Wi-Fi. 36. Стерилизатор для ультразвуковых датчиков Trophon. 37. Биопсийный набор (PROTEK) для датчиков EC9-5/10. 38. Биопсийный набор (Civco) для датчиков EC9-5/10. 39. Биопсийный набор (Civco) для датчиков C5-2/60mm и C7-3/50mm. 40. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5W/60mm. 41. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5/38mm и L9-4/38mm. 42. Сканер штрих-кодов. 43. Лоток для дополнительного оборудования. 44. Держатель для датчиков. 45. Адаптеры пункционные к датчикам. 46. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 47. Блок регистрации физиологических сигналов пациента. 48. Устройство хранения данных. 49. Встроенная батарея. 50. Монитор жидкокристалический. 51. Системный модуль. 52. Экран сенсорный. 53. Панель клавиатурная. 54. Гель для ультразвуковых исследований. 55. Бумага для принтера. 56. Плата приема-передачи сигнала. 57. Плата питания. 58. Блок питания. 59. Плата для датчиков. 60. Разъем для подключения датчиков. 61. Тележка для прибора ультразвукового. 62. Чехол для аппарата. 63. Защитный чехол для клавиатурной панели. 64. Документация эксплуатационная.
Наименование организации-заявителя
"Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада
Место нахождения организации-заявителя
Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada
Производитель медицинского изделия
"Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада
Адрес производителя
Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12766873 3306968359131682700   I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch 
12766874 3306968359131682700   I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix MDP.  

Документы