Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2011/10497
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45430
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10497
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-16
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix OP, Sonix SP, Sonix RP, Sonix MDP, Sonix TOUCH, Sonix TABLET. II. Принадлежности: 1. Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт. 2. Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт. 3. Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт. 4. Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт. 5. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2 - не более 3 шт. 6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2GPS - не более 3 шт. 7. Датчик конвексный ультразвуковой C5-1 - не более 3 шт. 8. Датчики конвексные ультразвуковые C7-3 - не более 3 шт. 9. Датчик конвексный ультразвуковой C8-1 - не более 3 шт. 10. Датчик конвексный ультразвуковой объемного сканирования 4DC7-3 - не более 3 шт. 11. Датчик конвексный интраоперационный ультразвуковой HST6-1 - не более 3 шт. 12. Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP9-4 - не более 10 шт. 13. Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP11-3 - не более 10 шт. 14. Датчик линейный ультразвуковой L9-4 - не более 10 шт. 15. Датчик линейный ультразвуковой L12-2 - не более 10 шт. 16. Датчик линейный ультразвуковой L12-2W - не более 10 шт. 17. Датчик линейный ультразвуковой L14-5 - не более 10 шт. 18. Датчик линейный ультразвуковой L14-5GPS - не более 10 шт. 19. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W - не более 10 шт. 20. Датчик линейный ультразвуковой L18-4 - не более 10 шт. 21. Датчик линейный ультразвуковой L20-8 - не более 10 шт. 22. Датчик линейный ультразвуковой L40-8 - не более 10 шт. 23. Датчик линейный ультразвуковой объемного сканирования 4DL14-5 - не более 10 шт. 24. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8 - не более 10 шт. 25. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST18-4 - не более 10 шт. 26. Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-4 - не более 10 шт. 27. Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-5 - не более 10 шт. 28. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC9-4 - не более 10 шт. 29. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 10 шт. 30. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5GPS - не более 10 шт. 31. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC11-3 - не более 10 шт. 32. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC9-5 - не более 10 шт. 33. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC11-3 - не более 10 шт. 34. Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST9-3 - не более 10 шт. 35. Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST12-2 - не более 10 шт. 36. Датчик невизуализирующий допплеровский ультразвуковой Pen5-1 - не более 10 шт. 37. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2 - не более 10 шт. 38. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4 - не более 10 шт. 39. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA9-2 - не более 10 шт. 40. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2 - не более 10 шт. 41. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA5-1 - не более 10 шт. 42. Датчик секторный фазированный биплановый ультразвуковой BPXY - не более 10 шт. 43. Датчик микроконвексный ультразвуковой объемного сканирования m4DC7-3 - не более 10 шт. 44. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой ClariTEE - не более 10 шт. 45. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEE8-3 - не более 10 шт. 46. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой mTEE8-3 - не более 10 шт. 47. Датчик эндоскопический ультразвуковой - не более 10 шт. 48. Биопсийный набор для внутриполостного датчика - не более 10 шт. 49. Биопсийный набор для конвексного датчика - не более 10 шт. 50. Биопсийный набор для линейного датчика - не более 10 шт. 51. Блок обработки данных с ультразвуковых датчиков. 52. Блок расширения числа каналов приема-передачи. 53. Блок регистрации физиологических сигналов. 54. Блок регистрации физиологических сигналов, расширенный. 55. Блок регистрации, хранения и обработки данных исследований. 56. Блок питания - не более 5 штук; 57. Блок питания со встроенной аккумуляторной батареей - не более 5 шт. 58. Бумага для принтера - не более 5 шт. 59. Гель для ультразвуковых исследований - не более 5 шт. 60. Документация эксплуатационная. 61. Защитный чехол для клавиатуры. 62. Игла для проведения биопсии - не более 100 шт. 63. Источник бесперебойного питания. 64. Клавиатурная панель - не более 10 шт. 65. Лоток для дополнительного оборудования - не более 10 шт. 66. Лоток для дополнительного оборудования с устройством записи медицинской информации CD/DVD-RW - не более 10 шт. 67. Мобильная тележка. 68. Модуль беспроводной передачи данных. 69. Монитор жидкокристаллический специальный. 70. Педаль управления аппаратом. 71. Пластиковая накладная панель для корпуса УЗИ аппарата - не более 10 шт. 72. Модуль компьютерный - не более 5 шт. 73. Модуль обработки сигналов - не более 7 шт. 74. Модуль преобразования питания - не более 4 шт. 75. Модуль подключения датчиков - не более 3 шт. 76. Модуль подключения монитора - не более 4 шт. 77. Модуль ультразвуковой - не более 5 шт. 78. Разъем специальный для подключения датчиков - не более 10 шт. 79. Сенсоры для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы - не более 10 шт. 80. Системный модуль - не более 6 шт. 81. Устройство сканирования штрих-кодов. 82. Стартовый набор для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы. 83. Устройство стерилизации для ультразвуковых датчиков Trophon EPR. 84. Транспортный кейс для аппарата. 85. Устройство для печати ультразвуковых изображений - не более 10 шт. 86. Устройство магнитного позиционирования биопсийной иглы. 87. Устройство хранения данных - не более 10 шт. 88. Фантом для ультразвуковых исследований. 89. Плата системного модуля - не более 10 шт. 90. Чехол для аппарата. 91. Экран сенсорный. 92. Программное обеспечение: - 3D сканирование методом "свободной руки"; - 3D эластография; - 3D/4D сканирование; - DICOM; - автоматическая оптимизация параметров сканирования; - автоматический расчет биометрии плода; - автоматический расчет кардиопараметров; - автоматический расчет комплекса интима-медиа; - автоматический расчет фолликул; - автоматическое измерение объема; - анатомический М-режим; - векторный допплер; - виртуальный конвекс; - для акушерства/гинекологии; - для акушерства/гинекологии расширенное; - для анестезиологии; - для ветеринарии; - для клинических исследований; - для контрастных исследований; - для маммологии; - для общих исследований; - для общих исследований расширенное; - для ортопедии/травматологии; - для фармакологических исследований; - для ЭКО; - для экстренной медицины; - для обработки ультразвуковых данных на ПК; - импульсно-волновой допплер; - интеллектуальная оптимизация изображения; - интеллектуальное подавление артефактов; - магнитное позиционирование биопсийной иглы; - многолучевое сканирование (ультразвуковая томография); - мультиугловая биопсия; - недопплеровская визуализация кровотока; - непрерывная фокусировка; - обработка данных томографических исследований; - панорамное сканирование; - передача потокового видеоизображения; - постоянно-волновой допплер; - пульсовая инверсная гармоника; - расширенная кинопамять; - расширенная недопплеровская визуализация кровотока; - расширенная пульсовая/кодированная гармоника; - расширенная тканевая гармоника; - расширенное 3D/4D сканирование; - расширенное 3D/4D сканирование ("мультисрез"); - расширенное трехмерное сканирование; - расширенный кардиопакет; - расширенный сосудистый пакет; - стресс-эхокардиография; - тканевая гармоника; - тканевая гармоника инверсная; - тканевая гармоника контрастная; - тканевое допплеровское картирование; - удаленная диагностика аппарата; - улучшение визуализации биопсийной иглы; - цветное допплеровское картирование; - цветной М-режим; - эластография; - энергетический допплер.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Производитель медицинского изделия
- Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC, V6V 2K9, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC, V6V 2K9, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700, 3306969503111321239
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12860760 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix OP |
| 12860761 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix SP |
| 12860762 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix RP |
| 12860763 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix MDP |
| 12860764 | 3306968359131682700 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix TOUCH |
| 12860765 | 3306969503111321239 | I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix TABLET |