Справочник
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения S50Elite, S60, S60Exp, с принадлежностями
РЗН 2022/18049
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160176
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18049
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения S50Elite, S60, S60Exp, с принадлежностями. I. Вариант исполнения S50Elite, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. II. Вариант исполнения S60, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. III. Вариант исполнения S60Exp, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6- не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
- Производитель медицинского изделия
- "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- 4/F (B), 1/F (S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11988218 | 3306968359131682700 | I. Вариант исполнения S50Elite, в составе: |
| 11988219 | 3306968359131682700 | II. Вариант исполнения S60, в составе: |
| 11988220 | 3306968359131682700 | III. Вариант исполнения S60Exp, в составе: |