Справочник

Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями

РЗН 2021/13538

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152981
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13538
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-18
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями, в составе: 1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 310L - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт. 4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт. 5. Насадки для костной хирургии: - стандартные - не более 10 шт.; - специальные - не более 10 шт.; - опциональные - не более 12 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель наконечника - 1 шт. 2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт. 3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт. 4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт. 5. Трубка насоса - 1 шт. 6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт. 7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями, в составе: 1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 600L - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт. 4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт. 5. Насадки для костной хирургии: - стандартные - не более 10 шт.; - специальные - не более 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель наконечника - 1 шт. 2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт. 3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт. 4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт. 5. Трубка насоса - 1 шт. 6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт. 7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АСБ"
Место нахождения организации-заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"ДОНГ ИЛ ТЕКНОЛОДЖИ ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772370187383
Адрес места производства или изготовления
28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11634269 3306965772370187383 I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями
11634270 3306965772370187383 II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями

Документы