Справочник
Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12159
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28474
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12159
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror, варианты исполнения: Mirror2, Mirror2 plus, Mirror2 HD. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой конвексный C2-5/60ED - не более 4 шт. 2. Датчик ультразвуковой линейный L5-10/40ED - не более 4 шт. 3. Датчик ультразвуковой фазированный P2-3/20AP - не более 4 шт. 4. Датчик ультразвуковой микро-конвексный C4-9/10E - не более 4 шт. 5. Датчик ультразвуковой микро-конвексный C2-4/20E - не более 4 шт. 6. Датчик ультразвуковой объемного 4D сканирования 3DC3-6/40 - не более 4 шт. 7. Датчик внутриполостной ультразвуковой микро-конвексный EC4-9/10E - не более 4 шт. 8. Насадка биопсийная на ультразвуковой датчик, многоразовая, типы: C2-5/60EC, EC4-9/10E, L5-10/40ED - не более 4 шт. 9. Модуль увеличения изображения в режиме высокого разрешения, с поддержкой записи. 10. Модуль улучшения качества изображения. 11. Ножной переключатель (педаль) режимов работы сканера, влагозащитный - не более 2 шт. 12. Модуль регистрации физиологических сигналов. 13. ЭКГ-кабель с 3-мя отведениями - не более 5 шт. 14. ЭКГ-электроды клеящиеся, одноразовые - не боле 100 шт. 15. Держатель для УЗ-датчиков - не более 4 шт. 16. Бумага для принтера - не более 150 шт. 17. Гель для ультразвуковых исследований - не более 5 шт. 18. Устройство печати медицинских изображений, тип: Sony, Mitsubishi. 19. Пульт управления устройством печати. 20. Монитор жидкокристаллический. 21. Монитор жидкокристаллический с функцией обратной связи (touch screen) 22. Кронштейн для крепления монитора. 23. Разъем для ультразвукового датчика - не более 4 шт. 24. Разъем для подключения устройств записи на DVD-R/W носители - не более 4 шт. 25. Разъемная панель (порты) для подключения периферии по интерфейсу USB - не более 10 шт. 26. Магнитный носитель HDD для записи медицинской информации 27. Крышка для разъемов (портов) датчиков - не более 4 шт. 28. Кабель защитного заземления - не более 2 шт. 29. Интерфейсный кабель - не более 15 шт. 30. Сетевой кабель. 31. Чехол для УЗ-аппарата. 32. Блок питания аппарата - не более 2 шт. 33. Тележка для УЗ-аппарата. 34. Эксплуатационная документация. 35. Программное обеспечение: - энергетический допплер, - панорамные изображения, - трапециевидные изображения, - сканирование методом свободной руки в режиме 3D, - тканевая гармоника, - обратная гармоника, - оптимизация быстрого сканирования нажатием одной кнопки, - цветное допплеровское картирование, - направленный энергетический допплер, - тканевой допплер (TDI), - пакет автоматических измерений допплера (ADM), - цветовой маркер потока, - пакет цветных палитр настроек изображений, - специализированный пакет измерений и вычислений исследований органов брюшной полости, - специализированный пакет кардиологических измерений и вычислений, - специализированный пакет акушерских измерений и вычислений, - специализированный пакет гинекологических измерений и вычислений, - специализированный пакет урологических измерений и вычислений, - специализированный пакет измерений и вычислений сосудистой системы, - специализированный пакет измерений и вычислений исследований органов малого размера, - подавление спектральных шумов, - высокочувствительное обнаружение микро потоков, - пакет комбинированного сканирования B + CF / PW, B + PF / PW (триплексное сканирование), - автоматизированный протокол обследований, - панорамное сканирование, - трехмерная реконструкция изображений, - эластография, - мультисрезовые изображения, - интеграция в больничную сеть, - пакет протоколирования и сохранения результатов сканирования, - пакеты измерений и расчетов, - пакет обеспечения совмещения изображений под разными углами (MCI), - цветной M-режим, - непрерывный волновой допплер, - импульсно-волновой допплер, - высокочастотный импульсный допплер (HPRF).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12935080 | 3306968359131682700 | Mirror2 |
| 12935081 | 3306968359131682700 | Mirror2 plus |
| 12935082 | 3306968359131682700 | Mirror2 HD |