Справочник
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Тouch
РЗН 2023/19878
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166441
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19878
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Тouch. в вариантах исполнения: I. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Basic, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль ножная - 1 шт. 4. Предохранитель - 2 шт. 5. Чехол защитный - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Мышь - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Рукоятка, в вариантах исполнения - от 1 шт. до 5 шт., в составе: 9.1. Рукоятка для биометрии (при необходимости); 9.2. А-скан рукоятка диагностическая (при необходимости); 9.3. Б-скан рукоятка, 12 МГц (при необходимости); 9.4. Б-скан рукоятка, 20 МГц (при необходимости); 9.5. Рукоятка для пахиметрии (при необходимости). 10. Кабель соединительный для Б скан рукоятки - 1 шт. (при необходимости). 11. Стол передвижной с трансформатором изолирующим - 1 шт. (при необходимости). 12. Тестер биометрии - 1 шт. (при необходимости). 13. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 14 мм - 1 шт. (при необходимости). 14. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 18 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Full, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль ножная - 1 шт. 4. Предохранитель - 2 шт. 5. Чехол защитный - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Мышь - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Рукоятка, в вариантах исполнения - от 1 шт. до 7 шт., в составе: 9.1. Рукоятка для биометрии (при необходимости); 9.2. А-скан рукоятка диагностическая (при необходимости); 9.3. Б-скан рукоятка, 12 МГц (при необходимости); 9.4. Б-скан рукоятка, 20 МГц (при необходимости); 9.5. Б-скан рукоятка, 35 МГц (при необходимости); 9.6. Б-скан рукоятка, 50 МГц (при необходимости); 9.7. Рукоятка для пахиметрии (при необходимости). 10. Кабель соединительный для Б-скан рукоятки - 1 шт. (при необходимости). 11. Стол передвижной с трансформатором изолирующим - 1 шт. (при необходимости). 12. Тестер биометрии - 1 шт. (при необходимости). 13. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 14 мм - 1 шт. (при необходимости). 14. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 18 мм - 1 шт. (при необходимости). 15. Набор Б -скан чашек иммерсионных - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Чашка диаметром 19 мм - 1 шт.; 15.2. Чашка диаметром 22 мм - 1 шт.; 15.3. Чашка диаметром 24 мм - 1 шт. 16. Датчик для Б-скан рукоятки, 25 МГц - 1 шт. (при необходимости). 17. Датчик для Б-скан рукоятки, 35 МГц - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для Б-скан рукоятки, 50 МГц - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиСиКей-Эм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704
- Производитель медицинского изделия
- "ОПТИКОН 2000 С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, OPTIKON 2000 S.p.A., Roma (RM), Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00138, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, OPTIKON 2000 S.p.A., Roma (RM), Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00138, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966681787570098
- Адрес места производства или изготовления
- Roma (RM), Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00138, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12041024 | 3306966681787570098 | I. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Basic, в составе: |
| 12041025 | 3306966681787570098 | II. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Full, в составе: |