Справочник

Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01991

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44763
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01991
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-06-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности:
 1. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2/60.
 2. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38.
 3. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60.
 4. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38.
 5. Драйвер-устройство для проведения биопсии (EnCor драйвер).
 6. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
 7. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой. 
 8. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
 9. Набор EnCor для введения зонда.
 10. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
 11. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ.
 12. Набор EnCor для введения МРТ - зонда с тупым концом. 
 13. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
 14. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
 15. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
 16. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
 17. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
 18. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него. 
 19. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него. 
 20. Вакуумный модуль системы Encor.
 21. Контрольный модуль системы EnCor.
 22. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
 23. Педаль ножная для EnCor.
 24. Тележка для EnCor.
 25. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward)
 26. Клапан промывочный для EnCor.
 27. Кабель для генератора.
 28. Вакуумный набор для SenoCor 360.
 29. Драйвер - устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
 30. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
 31. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
 32. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
 33. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
 34. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
 35. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
 36. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
 37. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
 38. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
 39. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ.
 40. Набор для введения MPT-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда.
 41. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
 42. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
 43. Эксплуатационная документация.
 
 
Наименование организации-заявителя
ООО "АВА Медика"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 197342, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"СеноРкс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967960748299497

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12785095 3306967960748299497 Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы

Документы