Справочник
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями
РЗН 2022/17775
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161274
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17775
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями. варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0300, производства ООО «ВКО Медпром, Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США, или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200, или INDICO IQ 50 kW, или INDICO IQ 65 kW, или INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW, или Polydoros RF 80 65kW, или Polydoros RF 80 80Kw, производства Siemens, Германия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н, или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0300, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, или X1-B0800, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н, или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). III. Исполнение 3, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США, или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200, или INDICO IQ 50 kW, или INDICO IQ 65 kW, или INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW, или Polydoros RF 80 65kW, или Polydoros RF 80 80Kw, производства Siemens, Германия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, призводства Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства, АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). IV. Исполнение 4, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, или X1-B0800, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н, или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, призводства, Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). V. Исполнение 5, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США, или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200, или INDICO IQ 50 kW, или INDICO IQ 65 kW, или INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW, или Polydoros RF 80 65kW, или Polydoros RF 80 80Kw, производства Siemens, Германия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н, или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, призводства Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). VI. Исполнение 6, в составе: 1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства ООО «ВКО Медпром», Россия 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, или X1-B0800, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или Varex Imaging Corporation, Китай, или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай (при необходимости). 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой серии Е7242 или серии Е7252, или серии Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, или А-297/В-130Н, или RAD 14/Leo, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100, или SV 150/40/80С-100, призводства Siemens, Германия. 5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225, или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10, или серии Optica 20, или серии Optica 30, или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США, или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости). 9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония - не более 2 шт. 10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов серии EM, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония, или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай, или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или серии C, или серии M, или серии R, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или серии Z, производства Hewlett-Packard Co., США, или Wistron Corporation, Тайвань, или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика, или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай, или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай, или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай, или Samsung, производства Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 13. Рентгенопрозрачный стол-каталка серии X Mobil, производства ROESYS MedTec GmbH, Германия и/или серии Prognost, производства PROTEC GmbH & Co. KG, Германия (при необходимости). 14. Стол пациента передвижной, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 16. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - не более 3 комплектов (при необходимости). 18. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 3 комплектов (при необходимости). 19. Документация: - Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. - Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. Принадлежности: 1. Окно рентгенозащитное серии MACO, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, или РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 2. Устройство вертикальной фиксации пациента при съемке в режиме панорамирования (сшивка изображений - панорамное сканирование), производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости). 3. Устройство для съемки стоп, производства ООО «ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВКО Медпром"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВКО Медпром"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- Юридический адрес производителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- ИНН производителя
- 7719499180
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 3 этаж, помещ. 1, ком. 2, 5-7, 9, 11-17
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12046695 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями I. Исполнение 1, в составе: |
| 12046696 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями II. Исполнение 2, в составе: |
| 12046697 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями III. Исполнение 3, в составе: |
| 12046698 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями IV. Исполнение 4, в составе: |
| 12046699 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями V. Исполнение 5, в составе: |
| 12046700 | 3306967047052727719 | Аппарат универсальный рентгенографический диагностический Р-600 "Униарм-Флюорограф-Плюс" по ТУ 26.60.11-010-67684634-2021 с принадлежностями VI. Исполнение 6, в составе: |