Справочник

Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM

РЗН 2015/2309

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127937
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2309
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-05-14
Наименование медицинского изделия
Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM. I. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - стол процедурный; - блок управления; - консоль; - крепление для монитора; - блок питания; - монитор; - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель консоли. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Интерфейсный кабель. 6. Коммуникационные кабели. 7. Датчик пульсоксиметрии. 8. Матрасы (не более 2 шт). 9. Подушка (подголовник). 10. Коннектор-тройник. 11 . Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 12. Руководство по сервису. II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - блок управления; - блок питания; - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Рабочая станция. 3. Кабель сетевой. 4. Интерфейсный кабель. 5. Коммуникационные кабели. 6. Датчик пульсоксиметрии. 7. Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 8. Руководство по сервису. III.Принадлежности: 1 . Блоки (не более 20 шт.): - управления; - питания; - распределительные; - компрессорные; - платы электронные; - платы коммуникационные; - платы интерфейсные. 2. Платы согласования (не более 10 шт.). 3. Комплект манжет для конечностей (размеры XS, S, L, XL, XXL) (не более 20 компл.). 4. Комплект камер для манжет (не более 20 компл.). 5. Комплект соединительных трубок (не более 20 компл.). 6. Комплект коннекторов для соединительных трубок (не более 20 компл.). 7. Упаковка электродов одноразовых (50 шт/уп) - не более 5 упаковок. 8. Матрасы. 9. Подушки-подголовники. 10. Принтер. 11. Кабели соединительные, коммуникационные, интерфейсные, сетевые, информационные (не более 20 шт.). 12. Пульт дистанционного управления. 13. Сенсорный LCD- монитор не более 10 шт. 14. Ключи (накопители/флэш-память) с программным обеспечением, не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Ланцет"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, , г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп.2
Производитель медицинского изделия
"Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969554801923958
Адрес места производства или изготовления
2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11140128 3306969554801923958 I. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI
11140129 3306969554801923958 II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ

Документы