Справочник
Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями
РЗН 2020/10832
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148646
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10832
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат УЗИ Acclarix, модель: LX8, в составе: 1. Аппарат УЗИ Acclarix LX8 основной блок, 1 шт. 2. Монитор, 1 шт. 3. Руководство пользователя, 1 шт. 4. Шнур питания, 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления, 1 шт. 6. Датчики: 6.1. Датчик конвексный ультразвуковой: C5-2D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.2. Датчик 3D/4D объемный ультразвуковой: C5-2MD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.3. Датчик линейный ультразвуковой: L12-5D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.4. Датчик линейный ультразвуковой: L17-7HD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.5. Датчик линейный ультразвуковой: L17-7SD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.6. Датчик линейный ультразвуковой: L10-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.7. Датчик конвексный ультразвуковой: C5-2XD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.8. Датчик фазированный ультразвуковой: P5-1D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.9. Датчик микроконвексный ультразвуковой: MC8-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.10. Датчик внутриполостной ультразвуковой: E8-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 7. Насадки биопсийные для датчиков: 7.1. Насадка биопсийная для датчиков конвексных ультразвуковых C5-2XD, C5-2D, модель: BGK-C5-2, не более 5 шт. (при необходимости). 7.2. Насадка биопсийная для датчиков линейных ультразвуковых L10-4D, модель: BGK-L40UB, не более 5 шт. (при необходимости). 7.3. Насадка биопсийная для датчиков микроконвексных ультразвуковых MC8-4D, модель: BGK-R15UB, не более 5 шт. (при необходимости). 7.4. Насадка биопсийная для датчиков внутриполостных ультразвуковых E8-4D, модель: BGK-CR10UA, не более 5 шт. (при необходимости). 7.5. Насадка биопсийная для датчиков фазированных ультразвуковых P5-1XD, модель: BGK-P5-1X, не более 5 шт. (при необходимости). 8. Встраиваемые подпрограммы: 8.1. Пакет измерительных программ для гинекологии (Gynecological measurement package) (при необходимости). 8.2. Пакет измерительных программ для акушерства (Obstetrics measurement package) (при необходимости). 8.3. Пакет измерительных программ для сосудов (Vascular measurement package) (при необходимости). 8.4. Пакет измерительных программ для кардиологии (Cardiac measurement package) (при необходимости). 8.5. Пакет измерительных программ для поверхностных органов (SMP measurement package) (при необходимости). 8.6. Пакет измерительных программ для урологии (Urological measurement package) (при необходимости). 8.7. Пакет измерительных программ для яичек (Testicle Measure) (при необходимости). 8.8. Пакет измерительных программ для педиатрии (Pediatric measurement package) (при необходимости). 8.9. Пакет программ для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости). 8.10 Пакет измерительных программ для семенных пузырьков (Seminal Measure) (при необходимости). 8.11 Пакет измерительных программ для транскраниального допплеровского исследования головного мозга взрослых (Adult cephalic application TCD preset) (при необходимости). 8.12. Пакет программ Статичное 3D (при необходимости). 8.13. Пакет программ 4D в реальном времени (при необходимости). 8.14. Пакет программ Постоянно-волновая Допплерография (при необходимости). 8.15. Пакет программ Панорамное изображение (при необходимости). 8.16. Пакет программ высокая частота повторения импульсов (при необходимости). 8.17. Пакет программ DICOM хранение (при необходимости). 8.18. Пакет программ визуализация иглы (при необходимости). 8.19. Пакет программ измерение толщины комплекса интима-медиа (при необходимости). 8.20. Пакет программ оптимизация импульсно-волновой Допплерографии (при необходимости). 8.21. Пакет программ Расширенный DICOM (при необходимости). 8.22. Пакет программ WIFI (при необходимости). 8.23. Пакет программ Измерения в панорамном режиме (при необходимости). 8.24. Расширенный пакет измерительных программ (при необходимости): 8.24.1. Пакет измерительных программ для гинекологии (Gynecological measurement package). 8.24.2. Пакет измерительных программ для акушерства (Obstetrics measurement package). 8.24.3. Пакет измерительных программ для сосудов (Vascular measurement package). 8.24.4. Пакет измерительных программ для кардиологии (Cardiac measurement package). 8.24.5. Пакет измерительных программ для поверхностных органов (SMP measurement package). 8.24.6. Пакет измерительных программ для урологии (Urological measurement package). Принадлежности: 1. Видеопринтер черно-белый (SONY UP-X898MD), не более 5 шт. 2. Бумага для черно-белого видеопринтера SONY & MITSUBISHI (SONY, UPP-110S, 110 мм × 20 м), не более 5 шт. 3. Бумага для черно-белого видеопринтера SONY & MITSUBISHI (SONY, UPP-110HG, 110 мм × 18 м), не более 5 шт. 4. Flash-диск, не более 5 шт. 5. Педаль ножная, не более 5 шт. 6. Педаль ножная двойная, не более 5 шт. II. Аппарат УЗИ Acclarix, модель: LX4, в составе: 1. Аппарат УЗИ Acclarix LX4 основной блок, 1 шт. 2. Монитор, 1 шт. 3. Руководство пользователя, 1 шт. 4. Шнур питания, 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления, 1 шт. 6. Датчики: 6.1. Датчик конвексный ультразвуковой: C5-2D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.2. Датчик 3D/4D объемный ультразвуковой: C5-2MD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.3. Датчик линейный ультразвуковой: L12-5D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.4. Датчик линейный ультразвуковой: L17-7HD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.5. Датчик линейный ультразвуковой: L17-7SD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.6. Датчик линейный ультразвуковой: L10-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.7. Датчик конвексный ультразвуковой: C5-2XD, не более 5 шт. (при необходимости). 6.8. Датчик фазированный ультразвуковой: P5-1D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.9. Датчик микроконвексный ультразвуковой: MC8-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 6.10. Датчик внутриполостной ультразвуковой: E8-4D, не более 5 шт. (при необходимости). 7. Насадки биопсийные для датчиков: 7.1. Насадка биопсийная для датчиков конвексных ультразвуковых C5-2XD, C5-2D, модель: BGK-C5-2, не более 5 шт. (при необходимости). 7.2. Насадка биопсийная для датчиков линейных ультразвуковых L10-4D, модель: BGK-L40UB, не более 5 шт. (при необходимости). 7.3. Насадка биопсийная для датчиков микро-конвексных ультразвуковых MC8-4D, модель: BGK-R15UB, не более 5 шт. (при необходимости). 7.4. Насадка биопсийная для датчиков внутриполостных ультразвуковых E8-4D, модель: BGK-CR10UA, не более 5 шт. (при необходимости). 7.5. Насадка биопсийная для датчиков фазированных ультразвуковых P5-1XD, модель: BGK-P5-1X, не более 5 шт. (при необходимости). 8. Встраиваемые подпрограммы: 8.1. Пакет измерительных программ для гинекологии (Gynecological measurement package) (при необходимости). 8.2. Пакет измерительных программ для акушерства (Obstetrics measurement package) (при необходимости). 8.3. Пакет измерительных программ для сосудов (Vascular measurement package) (при необходимости). 8.4. Пакет измерительных программ для кардиологии (Cardiac measurement package) (при необходимости). 8.5. Пакет измерительных программ для поверхностных органов (SMP measurement package) (при необходимости). 8.6. Пакет измерительных программ для урологии (Urological measurement package) (при необходимости). 8.7. Пакет измерительных программ для яичек (Testicle Measure) (при необходимости). 8.8. Пакет измерительных программ для педиатрии (Pediatric measurement package) (при необходимости). 8.9. Пакет программ для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости). 8.10 Пакет измерительных программ для семенных пузырьков (Seminal Measure) (при необходимости). 8.11 Пакет измерительных программ для транскраниального допплеровского исследования головного мозга взрослых (Adult cephalic application TCD preset) (при необходимости). 8.12. Пакет программ Статичное 3D (при необходимости). 8.13. Пакет программ 4D в реальном времени (при необходимости). 8.14. Пакет программ Постоянно-волновая Допплерография (при необходимости). 8.15. Пакет программ Панорамное изображение (при необходимости). 8.16. Пакет программ высокая частота повторения импульсов (при необходимости). 8.17. Пакет программ DICOM хранение (при необходимости). 8.18. Пакет программ визуализация иглы (при необходимости). 8.19. Пакет программ измерение толщины комплекса интима-медиа (при необходимости). 8.20. Пакет программ оптимизация импульсно-волновой Допплерографии (при необходимости). 8.21. Пакет программ Расширенный DICOM (при необходимости). 8.22. Пакет программ WIFI (при необходимости). 8.23. Пакет программ Измерения в панорамном режиме (при необходимости). 8.24. Расширенный пакет измерительных программ (при необходимости): 8.24.1. Пакет измерительных программ для гинекологии (Gynecological measurement package). 8.24.2. Пакет измерительных программ для акушерства (Obstetrics measurement package). 8.24.3. Пакет измерительных программ для сосудов (Vascular measurement package). 8.24.4. Пакет измерительных программ для кардиологии (Cardiac measurement package). 8.24.5. Пакет измерительных программ для поверхностных органов (SMP measurement package). 8.24.6. Пакет измерительных программ для урологии (Urological measurement package). Принадлежности: 1. Видеопринтер черно-белый (SONY UP-X898MD), не более 5 шт. 2. Бумага для черно-белого видеопринтера SONY & MITSUBISHI (SONY, UPP-110S, 110 мм × 20 м), не более 5 шт. 3. Бумага для черно-белого видеопринтера SONY & MITSUBISHI (SONY, UPP-110HG, 110 мм × 18 м), не более 5 шт. 4. Flash-диск, не более 5 шт. 5. Педаль ножная, не более 5 шт. 6. Педаль ножная двойная, не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
- Производитель медицинского изделия
- "Эдан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11609672 | 3306968359131682700 | I. Аппарат УЗИ Acclarix, модель: LX8 |
| 11609673 | 3306968359131682700 | II. Аппарат УЗИ Acclarix, модель: LX4 |