Справочник

Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13099

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15361
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13099
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-02-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-04-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов. - Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе: 1. канюля входная; 2. канюля выходная; 3. фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия; 4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12 - 14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция. Принадлежности: - Комплект специализированных инструментов для имплантации и реимплантации: 1. ключ для канюль; 2. троакар туннельный.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Место нахождения организации-заявителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Производитель медицинского изделия
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Юридический адрес производителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
ИНН производителя
7735088621
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366