Справочник

Аппарат ZERENA miniRITE слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе с принадлежностями

РЗН 2018/7830

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142490
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7830
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат ZERENA miniRITE слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1. Состав: 1.1. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости). 1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости). 1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости). 1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости). 1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости). 1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости). 1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Картонная коробка. 2.2. Футляр. II. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1. Состав: 1.1. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости). 1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости). 1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости). 1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости). 1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости). 1.9. Вкладыш мошный, размер 12 мм (при необходимости). 1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Картонная коробка. 2.2. Футляр. III. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1. Состав: 1.1. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Элемент питания тип 312 (1,4 В) -1 упаковка из 6 шт. 1.4. Вкладыш открытый, размер 5 мм (при необходимости). 1.5. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости). 1.6. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости). 1.7. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости). 1.8. Вкладыш, большой вент, размер 10 мм (при необходимости). 1.9. Вкладыш мощный, размер 12 мм (при необходимости). 1.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости). 1.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости). 1.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости). 1.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости). 1.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости). 1.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости). 1.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости). 1.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости). 1.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости). 1.28. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.29. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости). 1.30. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.31. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости). 1.32. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 1.33. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Картонная коробка. 2.2. Футляр.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297712723408
Адрес места производства или изготовления
1. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. 2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11472328 3306967297712723408 I. Аппарат ZERENA 5 miniRITE (ZR 5 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе
11472329 3306967297712723408 II. Аппарат ZERENA 7 miniRITE (ZR 7 MNR) слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе
11472330 3306967297712723408 III. Аппарат ZERENA 9 miniRITE (ZR 9 MNR) слуховой электронный программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе

Документы