Справочник
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023
РЗН 2024/23102
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179036
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23102
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Ноутбук "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания ноутбука "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 6. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 9. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 10. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 10.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 10.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 11. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Моноблок "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания моноблока "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт. 6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 11. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 12. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Сенсорный планшет "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания планшета "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт. 6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 11. крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт. 13. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 14. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СинКор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СинКор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
- ИНН производителя
- 7840398453
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970072387425359
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12340322 | 3306970072387425359 | Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: |
| 12340323 | 3306970072387425359 | Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2, в составе: |
| 12340324 | 3306970072387425359 | Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект 3, в составе: |