Справочник

Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе

РЗН 2014/1523

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126439
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1523
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-04
Наименование медицинского изделия
Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе. 1. Аппаратно-программный комплекс для чрезкожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе: 1.1 Блок для перемещения ног (БПН) в составе: - субблока поворота правой стопы ? 1 шт.; - субблока перемещения правой стопы ? 1 шт.; - субблока поворота левой стопы? 1 шт.; - субблока перемещения левой стопы ? 1 шт.; - комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе ? 1 комплект; 1.2 Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе: - средство передачи изображения ? 1 шт.; - средство передачи звука? 1 шт.; 1.3 Блок управления и коммутации ? 1 шт.; 1.4 Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами ? 1 комплект; 1.5 Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО 1.6 Видеомонитор не менее 19? ? 2 шт. 2. Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе ? 1 комплект: ППО «Движение» ППО «Связь БПН» ППО «Маршевый двигатель» ППО «Двигатель ГС» ППО «Стимуляция ПК» ППО «Стимуляция блок» ППО «БОС» 3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
Наименование организации-заявителя
ООО "Косима"
Место нахождения организации-заявителя
129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406
Производитель медицинского изделия
ООО "Косима"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406
Юридический адрес производителя
119002, Россия, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 26, стр. 1
ИНН производителя
7704746711
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970934048462142
Адрес места производства или изготовления
119002, Москва, Сивцев Вражек переулок, д. 26, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085265 3306970934048462142 Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013

Документы