Справочник
Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФС № 2006/2570
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60612
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/2570
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics, 
 мод.:
 1. SOMNOscreen, SOMNOscreen RC, SOMNOscreen RC easy, 
 SOMNOscreen RC Tele, SOMNOscreen Neuro, SOMNOscreen Neuro Kombi, 
 SOMNOscreen Neuro Tele, SOMNOscreen PSG, SOMNOscreen PSG Tele, 
 SOMNOscreen EEG 10-20.
 2. SOMNOwatch, SOMNOwatch Actimeter, SOMNOwatch Actimeter + PLM, 
 SOMNOwatch Actimeter + Respiratory screener, SOMNOwatch Actimeter + ECG, 
 SOMNOwatch Actimeter + EEG, SOMNOwatch Actimeter + Temperature.
 II. Принадлежности к аппаратуре для сомнологических исследований 
 SOMNOmedics:
 1. Термистор носо/ротовой. 
 2. Датчики потока - носо/ротовые канюли (стартовые наборы по 10 шт./уп.):
 для взрослых (стандартные, длина 80см), для детей и новорожденных 
 (стандартные, длина 180см).
 3. Микрофон храпа с кабелем 50см или 70см.
 4. Электроды активные: для ЭКГ с кабелем 45см, для ЭМГ-ПДН с кабелем 145см.
 5. Электроды активные педиатрические: для ЭКГ, для ЭМГ-ПДН.
 6. ЭЭГ/ЭОГ комбинированные электроды, вкл. программу-анализ (FP1/A2).
 7. Датчик активности (чувствительный в 3х осях) для движений рук.
 8. Кабель для датчика активности 100см.
 9. Датчик движений для ПДН (чувствительный в 3х осях).
 10. Кабель для датчика движений 145см.
 11. Датчик давления СРАР 0-20 мбар.
 12. Датчик внутрипищеводного давления 100мбар без катетера.
 13. Датчик брюшных/грудных усилий.
 14. Прокладки усилий давления 10 шт./уп. (для датчика давления SEN632)
 15. Датчики давления для пневматических ремней усилий и носовой канюли. 
 16. Пневматические ремни усилий: неонатальный 55/30см; для взрослых 
 размеры: S (85/50см), M (103/75см), L (133/100см), XL (158/120см).
 17. Стартовый набор педиатрических датчиков для SOMNOscreen, вкл.:
 1 SEN632 датчик давления для пнематических ремней усилий и носовой 
 канюли (оранжевый соединитель), 1 SEN630 датчик давления CPAP 
 (черный соединитель), 2 SEN637 пневматические ремни усилий, 1 SEN116 
 датчик потока носовая канюля (10 шт./уп.), 1 SEN217 FlexiWrap SoftProbe 
 SpO2 датчик - 8008J, 1 SEN213 прямоугольный соединитель для 
 пульсоксиметра.
 18. Стартовый набор неонатальных датчиков для SOMNOscreen, вкл.:
 1 SEN632 датчик давления для пнематических ремней усилий и носовой 
 канюли (оранжевый соединитель), 1 SEN630 датчик давления CPAP 
 (черный соединитель), 2 SEN641 пневматические ремни усилий, 1 SEN117 
 датчик потока носовая канюля (10 шт./уп.), 1 SEN218 FlexiWrap SoftProbe 
 SpO2 датчик - 8001J, 1 SEN213 прямоугольный соединитель для 
 пульсоксиметра. 
 19. Стартовые наборы ремней SOMNOscreen для взрослых шириной 38мм, вкл.: 
 ремень грудных усилий с быстрым зажимом, плечевой ремень, ремень 
 брюшных усилий, размеры: S (75, 80, 85см); M (95, 90, 100см); L (120, 100, 
 130см); XXL (145, 115, 155см).
 20. Гибкие ремни грудных усилий с быстрым зажимом и липучками 
 SOMNOscreen для взрослых шириной 38мм, размеры: S (75см), M (95см), 
 L (120см), XXL (145см).
 21. Гибкие ремни брюшных усилий с липучками SOMNOscreen для взрослых 
 шириной 38мм, размеры S (80см), M (100см), L (130см), XXL (155см).
 22. Гибкие ремни плечевые с липучками SOMNOscreen для взрослых шириной 
 38мм, размеры: S (80см), M (90см), L (100см), XXL (115см).
 23. Пальцевой зажим для пульсоксиметра.
 24. Датчики для пульсоксиметра FlexiWrap SoftProbe с 25 адгезивными полосками:
 8000J (для взрослых), 8008J (педиатрический), 8001J (неонатальный).
 25. Стартовые наборы FlexiWrap из 25 адгезивных полосок для датчиков
 пульсоксиметрических: SoftProbe 8000J, SoftProbe 8008J, SoftProbe 8001J.
 26. Прямоугольный соединитель для пульсоксиметра.
 27. Датчики пальцевые для пульсоксиметра, мягкие: для взрослых, 
 педиатрический.
 28. Одноразовые электроды кнопочные (серебро/хлорид серебра) - стартовые 
 наборы: 32х32мм (50 шт./уп.), 30х30мм (30 шт./уп.), 3х35х54мм 
 соединенные вместе (24:00F, 30 шт./уп.), 35х54мм овальные (F521, 30 шт./уп.).
 29. ЭКГ электроды Т-604 (25 шт./уп.).
 30. Одноразовые электроды для педиатрического и неонатального применения с 
 безопасным входом DIN и с гелем для проволоки отведения 22мм (5 шт./уп.).
 31. Золотые дисковые электроды Grass 10мм с отверстием (10 шт./уп.). 
 32. Кабели для дисковых электродов Grass: 31см, 61см, 76см.
 33. Кабели соединительные для одноразовых кнопочных электродов с 1,5мм 
 безопасным входом DIN (10шт./уп.).
 
 34. Держатели электродов для головы: для взрослых с кабелем 30см, 
 педиатрический с кабелем 85см.
 35. Абразивный гель Nuprep ЭКГ и ЭЭГ (стартовый набор 6 шт./уп.).
 36. Проводящая адгезивная паста ЭЭГ Ten20, (стартовый набор 6 шт./уп.).
 37. Электродный крем EC2 Grass, (стартовый набор 10 шт./уп.).
 38. Зарядное устройство для Li-Ion батареи.
 39. Li-Ion батарея 2,350мАч.
 40. Сумки переносные: для SOMNOscreen и датчиков, для SOMNOscreen mobile 
 video.
 41. Сумки защитные для SOMNOscreen, вкл. защитный экран для входов
 электродов.
 42. Защитный бортик для входов электродов.
 43. Адаптер для компактной флеш карты для порта PCMCIA.
 44. Устройства чтения компактной флеш карты с USB-соединением и/или с 
 параллельным соединением.
 45. Флеш карта высокоскоростная. 
 46. Капнограф бокового потока с питанием от батареи, вкл. Ц/А преобразователь и 
 адаптерный кабель для SOMNOscreen.
 47. Дистанционный блок управления СРАР, вкл. передатчик и приемник для 
 беспроводного управления СРАР.
 48. Устройства для СРАР-терапии: стандартное серии 9000, со встроенным 
 увлажнителем, Somnobene (бесшумное).
 49. Устройства для СРАР и АРАР Goodnight.
 50. Фильтры для СРАР.
 51. Увлажнитель воздуха с трубками.
 52. Носовые и лицевые СРАР маски (семь размеров).
 53. Приемник с адаптером LAN для передачи данных с приемника на ПК 
 через сеть.
 54. Телеметрический усилитель. 
 55. Передатчик данных реального времени OnlineOut, вкл.: опто-изолированный 
 модуль, программное обеспечение.
 56. Онлайн-вход для записи сигналов от внешних устройств на SOMNOscreen. 
 57. Модуль определения электро-кожной активности для SOMNOscreen.
 58. Пневматический блок с трубкой для количественного определения потока 
 дыхания и утечки с датчиком давления SEN632.
 59. Датчик температуры ректальный со соединителем. 
 60. Адаптер для подсоединения датчика температуры к SOMNOscreen.
 61. Прокладки одноразовые датчика TempaSept (стартовый набор 1000 шт./уп.).
 62. Источник питания: 2 х Li-Ion батареи (2000 мАч).
 63. Датчики брюшного/грудного усилия с ремнем.
 64. Программное обеспечение для SOMNOscreen: "DOMINO", "Передача 
 данных", "Анализ", "База данных пациентов".
 65. Модуль передачи данных, вкл. передатчик и приемник.
 66. Электродный адаптер 10/12 ходовой.
 67. Плечевой ремень с фиксацией для адаптера электродов.
 68. Модули обновления: добавление 9 или 11 дыхательных/внешних каналов.
 69. ЭЭГ/ЭОГ комбинированные электроды.
 70. Модуль обновления SOMNOscreen PSG до SOMNOscreen PSG Tele, вкл. 
 передатчик, приемник с антенной и последовательным кабелем передачи 
 данных.
 71. TFT мониторы: 17", 19", 21".
 72. Модуль цифровой видеозаписи для полисомнографической системы.
 73. Видеокамеры (стандартные и/или с автофокусом), с источником 
 инфракрасного света, блоком питания и микрофоном.
 74. Устройство беспроводной передачи данных для компактной видеокамеры, вкл. 
 передатчик и приемник.
 75. Треножная стойка для инфракрасной видеокамеры.
 76. Блок для обработки и анализа данных: ПК (системный блок, мышь с ковриком, 
 клавиатура, монитор, принтер) или специальный ноутбук.
 77. Приемник для SOMNOscreen с антенной и кабелями.
 78. Передатчик для SOMNOscreen с антенной.
 79. Интерфейс для рабочей станции.
 80. Дополнительная лицензия для программного обеспечения: "DOMINO", 
 "Передача данных" и "Анализ".
 81. Специализированное встроенное программное обеспечение Z1, Z2.
 82. Модуль актиметра, вкл.: датчики движений 3-х осевой и положения тела, 
 световой маркер и маркер пациента.
 83. Модуль анализа движений тела и ПДН.
 84. Активные электроды для измерения ПДН для SOMNOwatch.
 85. Внешний датчик активности для измерения ПДН для SOMNOwatch.
 86. Модули функциональные: "дыхание", ЭКГ, ЭЭГ, "температура".
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВиК медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- SOMNOmedics GmbH
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Германия